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| 含量不再“毛估估” |
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| NEWS.SOHU.COM 2003年04月09日02:09 东方网-新闻晨报 |
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晨报讯中成药只定性不定量的生产工艺将逐步改变，取而代之的是定性又定量的生产工艺。记者昨日从国家药典委员会了解到，本市蔡同德堂中药制药厂首次运用含量测定标准，生产治疗心血管疾病的丹参片。新生产工艺标准增加了关键的定量标准内容，以达到保证药品疗效的目的。
据了解，中成药同样品名、同样规格、同样剂量，只因不同生产厂出品，批次不一样，在市场上的价格竟可相差一倍左右，如蔡同德堂、雷允上制药厂生产的丹参片每瓶售价要12.3 元，而安徽某厂生产的丹参片售价仅5.5元，这是长期以来延用的中成药生产标准只要求定性，不要求定量所致。以前只规定1克丹参药材制作1片丹参片，至于每片有效成份含量究竟有多少，则没有硬性规定，这种“毛估估”的生产标准和生产方式，势必造成各批次药品中对应的有效成份含量差异很大，多的高于10毫克，少的则只有2毫克。这种现象在双黄连、小柴胡等中成药中也同样存在。有医生告诉记者，这对患者是很不利的，如果有效成份含量少了，就达不到治疗效果。
据上海市药品监督局注册处负责人陈国粱介绍，中成药实行含量测定新标准后，就可以对生产过程进行全方位的监控，投料多少、产出多少、每片有效成份含量多少等相关质量指标都有了评判依据。
据悉，对丹参片制定出新的生产工艺标准，只是对中成药开了一个头，以后三年内，还将对其他中成药陆续制定出相关的生产工艺标准，使我国的中成药质量有一个质的飞跃。
（记者朱国荣） |
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