今年1月，美国总统布什在国情咨文中宣布，为防范生化恐怖袭击，美将实施“生物盾”计划（ProjectBioshield）。这项预计耗资60亿美元、为期10年的计划，目的是使美国在遭受诸如天花、炭疽、肉毒杆菌毒素、埃博拉病毒以及鼠疫等生物武器攻击时，能迅速地获取安全而有效的疫苗、药物和治疗手段。

　　目标：一石二鸟

　　尽管美国应对恐怖分子使用生化武器袭击的手段比以前多了，但现有的诊断、测试、药物和疫苗，还远远不能满足应对真正大规模恐怖袭击的需求。现有的抗天花疫苗与上世纪60年代使用的天花疫苗区别不大，对那些因辐射和化学制剂而产生的各种疾病的治疗手段也显得落后。可是同一期间内，医学上的进步使得心脏病等疾病的早期诊断和治疗手段大大改进，死亡率也大大降低，而癌症的存活率也比20多年前提高了很多。

　　因此，布什提出“生物盾”计划，就是要以新的方式，将研究人员、医学科学家和生物医药专家组织起来，使美在防生物恐怖袭击方面获得更大突破，同时使美国医学研究和药物开发上一个新的台阶。

　　任务：三箭齐发

　　布什在6月举行的“2003年生物技术工业”大会上称：“美国防生化恐怖威胁最为重要的工作是执行“生物盾”计划，以加速抗炭疽、肉毒杆菌毒素、埃博拉病毒等制剂的研发、生产和采购。在“生物盾”计划下，联邦政府获得拨款授权，确保民众能获得先进的疫苗和治疗手段。布什还明确提出，“生物盾”计划还将使美国科学家更加深入地了解其他疾病的病因，从而探索治疗和治愈疾病的全新手段。

　　根据政府公布的信息，“生物盾”计划的三大任务为：1、确保拥有足够的资源，为下一代医学应对措施提供经费。“生物盾”计划将授权政府迅速购买抗天花、肉毒杆菌毒素、炭疽等生物制剂的改进型疫苗和药物。为此，预计未来10年内将耗资60亿美元。由国土安全部和卫生部联合，在评估可能的生物制剂威胁的基础上，鉴别出几种重要的医学应对手段。2、采取特别措施，加强国立卫生研究院的研发能力。联邦政府资助的实验室将雇用大量的科学家，其获得经费和建造研究设施的速度将大大加快，以尽快开发急需的各种疫苗和药物。为此特制订了“新的、加速医学应对手段的研究和开发NIH计划”。国会将授权国立过敏症和传染病研究所所长，可对研究和开发应对手段签订合同和发放补助金，但补助金的发放将仍然接受严格的科学评议和同行评议。3、授权食品与药物管理局（FDA）处理危机。在紧急情况下，FDA有权快速批准安全有效的疫苗、药物及治疗手段，以应对危机事件。通常情况下，由FDA颁发药物和疫苗的许可证，要经过全面彻底的调查过程，以确保大众获得安全有效的药物，而新的授权则是FDA传统颁发许可证的一种补充，使FDA更高效地让医学应对手段投入使用。FDA“使用紧急授权”的有效期不超过1年，除非特殊恐怖威胁需要延长授权期。

　　法案：尚在国会转悠

　　布什提出“生物盾”计划后，虽然参议院卫生、教育、劳工和福利委员会一致通过了一项法案，但众议院的很多委员会仍在修改该法案，致使最后的立法不能出台。

　　众议员丁格尔认为，法案应加入一项条款，即每年国会要得到“生物盾”计划进展的有关信息；国会总审计署和国家科学院要报告该计划的主要经济和科学指标等。还有的委员会提出了其他修改条款，即要授权卫生部长，在紧急情况下可以使用未获批准但对处置和预防传染病有效的产品；在情况紧急而找不到代用疗法或药物的情况下，卫生部长有权以灵活的方式，批准使用药物、仪器和疫苗。国会“国土安全特别委员会”的特纳议员则认为，该计划是有价值的第一步，但还不完善。

　　还有委员会提出，该法案应该对资助做一些严格的限制，规定同政府签订合同的公司，必须在5年内生产和交付药物。此外，如果出现了3年内未能交付有效产品的情况，政府有权终止合同并拒绝支付费用。在制药工业中，开发一种新药平均要花费10年的时间，才能最终将其推向市场。因此一些药品开发商认为，上述两个时间的规定太短。

　　反响：企业喜中有忧

　　美国的企业对“生物盾”计划表示谨慎的欢迎。其原因在于，大药厂开发的重点是治疗慢性病的药物或医疗器具，这样可以保持稳定的患者和利润收入。而防生化恐怖和生物防御类药物和疫苗，则被视为一种风险市场。如果没有发生生化恐怖袭击，开发出的有效药物就有可能永远放在仓库中。因此，私人企业开发这类药物和疫苗的积极性不高。如果政府保证购买私人药厂开发的安全而有效的药物，则必然激发他们的积极性。

　　美国国立过敏症和传染病研究所所长福西说：“‘生物盾’计划可确保对生物防御产品有一个永久的拨款，这将消除工业投资者心中的疑虑，因为企业往往担心预算消减，将政府视为一个不可靠的买方。”

　　一些大药厂还担心政府将新药和疫苗的研发合同分给中小企业。实际上，近年美国政府机构已逐渐将一些合同转交名气不大的中小企业。一年前，卫生部就绕过默克制药公司等大药厂，将天花疫苗合同交给一家名为Acambis的小公司；国防部也曾向位于密执安州的Bioport公司订购炭疽疫苗；国立过敏症和传染病研究所也曾将下一代疫苗合同交给加州的VaxGen公司。（科技日报）