摆在货架上的龙胆泻肝丸

说明书上注意事项一字不差

河南洛阳市中药三厂的说明

龙胆泻肝丸能轻松的买到

　　国家药监局1年前就已下发通知：因含有损害人体肾功能的“关木通”成分，没有医生处方就不能购买龙胆泻肝丸，然而至今长春市医药市场上———

　　伤肾药仍在非处方销售

　　新闻背景

　　龙胆泻肝丸通常被患者称为“清火良药”。它名列公费医疗药物目录，即使对自费买药的患者来说，价格也不高。国内许多厂家生产此药，但是近年，由于北京多家医院不断接诊到因服用龙胆泻肝丸而导致肾损害、甚至发展为尿毒症的病人，这些医院的肾内科大夫开始提醒患者慎用此药品。

　　据《中国青年报》报道，1998年10月至今，北京中日友好医院肾内科收治的100多例肾病患者中，最多的就是服用龙胆泻肝丸导致的肾损害病人；北京协和医院、北京朝阳医院等亦多次有此类病例报告。一些医院对龙胆泻肝丸的主要成分“关木通”进行了检验，结果发现：大剂量给药后，会出现急性肾损害症状；长期小剂量间断给药，导致慢性肾损害。

　　有权威资料表明，仅2000年至2002年，北京市药物不良反应监测中心就收到了龙胆泻肝丸及含关木通在内的药物不良反应80多例。2000年至2001年间，见诸医学刊物的20多篇文献中，因龙胆泻肝丸导致肾损害的患者为157例。

　　2002年7月，国家药监局已经通过“药品不良反应信息通报”，向有关企业、医疗机构和各地药监局等有关部门通报情况。目前，国家药监局和有关部门正在进一步关注此药的不良反应情况。

　　2003年2月28日国家药品监管局印发的《关于加强对龙胆泻肝丸监督管理的通知》指出，自2003年3月1日起对含关木通的“龙胆泻肝丸”严格按处方药管理，在零售药店购买该药必须凭医师处方，患者应在医师指导下严格按适应症服用。出于对消费者安全用药的考虑，新标准的龙胆泻肝丸仍被列为处方药。也就是说，消费者或者从医院买，或者凭医生开具的处方到药店购买。

　　2003年4月1日，国家药品监管局印发《取消关木通药用标准的通知》：凡生产龙胆泻肝丸（含浓缩丸、水丸）、龙胆泻肝胶囊（含软胶囊）、龙胆泻肝颗粒、龙胆泻肝片的企业，务必于2003年4月30日前将处方中的关木通替换为《中国药典》2000年版2002年增补本中收载的“木通”（木通科），其他国家标准处方中含“关木通”的中成药品种务必于2003年6月30日前替换完毕。

　　城市晚报记者 蔡铮 大胜 北方 报道/摄

　　本报讯 含“关木通”成分的龙胆泻肝丸是国家药监局规定的严格按处方药管理的药品，然而近日，记者以普通买药者的身份，在长春市7家药店买到了8种国内不同厂家生产的此类龙胆泻肝丸、片。在这8种龙胆泻肝丸中，只有河北药都制药集团生产的龙胆泻肝丸用木通替代了关木通。同仁堂药厂生产的龙胆泻肝丸，虽然没有标明含有关木通成分，但经厂方证实其中含有关木通。其余6种龙胆泻肝丸的外包装上均明确标明含有关木通。

　　记者调查·7家药店实录

　　“跟买感冒药一样……”

　　“只对孕妇有副作用……”

　　药房一

　　吉林省长春医药药材有限公司广惠医药超市

　　记者：我可以直接买药吗？

　　药店：能买呀！

　　记者：它不是处方药吗？

　　药店：不是。

　　药房二

　　长春医药销售中心老百姓平价大药房

　　记者：你这药（龙胆泻肝丸）是2002年的，2003年的有吗？

　　药店：没有。

　　记者：2002年的不是含有关木通吗？

　　药店：没有关木通。

　　记者：关木通和木通都没有吗？

　　药店：嗯。

　　记者：没有木通和关木通的话，龙胆泻肝丸还能有药效了吗？

　　药店：现在含木通的不让卖。

　　记者：不是含关木通的不让卖吗？

　　药店：对呀，关木通的也不让卖。

　　记者：都不让卖呀？

　　药店：对，都不让卖。

　　记者：那你这是处方药，还是非处方药呀？

　　药店：非处方药。

　　记者：可我记得它是按照处方药管理的呀？

　　药店：不用。（这种药）有很多人没处方来买。

　　药房三

　　长春市海正医药有限责任公司

　　记者：买这药是不是得开处方呀？

　　药店：用不着。

　　记者：那按规定它是什么药呀？

　　药店：它属于非处方药，像咱们感冒了自己买感冒药一样。

　　药房四

　　吉林省东盟医药经销有限公司同仁堂药店

　　记者：听说龙胆泻肝丸中含关木通，能引发尿毒症？

　　药店：不总吃应该没什么事。

　　记者：听说它是处方药，对吗？

　　药店：不是，没听说。

　　记者：那不能吃出事吧？

　　药店：没啥事，这都是中药制剂的。

　　记者：它不能吃出尿毒症吧？

　　药店：不能。也不是成天吃。

　　记者：那这药长期吃能得尿毒症吗？

　　药店：长吃是对肾不好。

　　药房五

　　长春市药材公司百草大药房

　　记者：龙胆泻肝丸没什么副作用吧？

　　药店：这药不能大量吃，量太大有点副作用。

　　记者：那正常吃呢？

　　药店：应该没什么事。你肾没什么毛病吧？

　　记者：我也不知道。

　　药店：基本没什么事，有毛病上医院……没事。别服过量了就行。

　　记者：怎么才算过量呢？

　　药店：你按说明吃就行。

　　记者：听说它是处方药，有这事吗？

　　药店：它属于非处方药。

　　记者：听说2003年它是非处方药按照处方药管理了？

　　药店：那是分类，跟买药没什么关系。

　　记者：那这药能不能吃出尿毒症来？

　　药店：不能。

　　药房六

　　心安大药房

　　记者：龙胆泄肝丸的盒上为什么会标有关木通？

　　药店：龙胆泻肝丸的成分中必须有这个（关木通），只不过是量多量少的问题。

　　记者：那这说明里为什么写的是关木通呢？

　　药店：那是打错了。我们是卖药的，有些事咱也不明白。

　　记者：那么，有关木通也无所谓？

　　药店：无所谓，也没有事。它的成分不光是关木通，是好几种成分配到一起，有时候不含关木通就不好使了。

　　药房七

　　长春市南关区某药房

　　记者：我给北京同仁堂集团公司中药二厂打过电话，那边说，2002年生产的龙胆泻肝丸中含有关木通。

　　药店：他们说的？

　　记者：对。

　　记者：你这种好像不让卖。我看前一阵报纸登过。

　　药店：让卖。

　　记者：那是怎么回事？我买的那些都扔了。

　　药店：曾经有一批不让卖，但是那批不是本厂（同仁堂药厂）生产的，所以不让卖。正规厂家的都没问题。

　　记者：厂家还告诉我，这种药是处方药。

　　药店：是处方药。

　　记者：那2月3日我买药的时候，也没有开处方呀？

　　药店：主要是孕妇不建议用。

　　记者：主要针对孕妇？那别人呢？

　　药店：别人没事。厂家已经把关木通删下去了。这药没什么太大的问题，只不过对孕妇不好。

　　记者：不是说，这个药容易引起尿毒症吗？

　　药店：一般像肝胆这样的药，药效都会厉害一些。不可能没有副作用的，但它不是很严重。

　　记者：那出现副反应你们能负责吗？

　　药店：那得看属于那一类的，副反应分两种：一种是正常的副反应，一种是不正常的副反应。

　　记者：什么是正常的副反应？

　　药店：如果是这个药本身就有的反应，就是正常的，比如说，病人肾功能严重不好，他有可能吃药后引起肾的严重改变，还有像一般的恶心、呕吐等，这些药品都有这种副作用。

　　记者：不正常是什么呢？

　　药店：不正常的就是对胎儿的影响。到现在为止，我们还没有遇到其他不正常的反应。

　　记者：厂家告诉我2002年的药最好不要买了，现在有没有2003年生产的呢？

　　药店：2003年的也有，但是少，我们这批来的都是这个。

　　记者：你们的药是什么时候进的？

　　药店：2003年六七月份吧。

　　记者：厂家2002年产的药有没有收回去？

　　药店：他也没说收回去，只不过提醒顾客说，它有这样的副反应。但是副反应不是所有人都有，以前老顾客都吃这个。

　　记者：这个药好像是非处方药按照处方药管理？

　　药店：对。原来它是非处方药，现在按照处方药管理。

　　记者：处方药也不一定必须拿处方来开，是吗？

　　药店：现在还没有严格分离出来。

　　记者调查·批发市场

　　“不含关木通……”

　　“不属处方药……”

　　 记者在长春火车站附近的各大药品批发市场看到，这些药品批发市场所销售的龙胆泻肝丸，都是河北药都制药集团股份有限公司2003年3月1日之后生产的。记者在这些龙胆泻肝丸的包装盒上看到，处方上标明，已经用木通代替了关木通。记者问一医药批发市场的工作人员，该药是否为处方药？他告诉记者，由于药都的龙胆泻肝丸已经由木通代替了有毒的关木通，所以这种药不属于处方药。

　　记者调查·说明书

　　说明书上有“说道”

　　 记者把买到的8种龙胆泻肝丸放在一起对比后发现，北京同仁堂集团公司生产的龙胆泻肝丸包装盒内没有说明书。虽然厂家不同，但辽宁省桓仁中药二厂、山西华康药业股份有限公司、河南宛西制药股份有限公司、哈药集团中药3厂四家企业生产的龙胆泻肝丸的说明书完全一样，一字不差。此外，河南洛阳中药三厂生产的龙胆泻肝丸的注意事项上只有一条：孕妇慎用。

　　 昨日，记者再次以消费者的身份，在长春市小房身火烧里被市场的一家药店，买到一盒河南省康鑫药业有限公司2003年5月8日生产的龙胆泻肝丸。这个药盒上虽然标明了木通这一成分，但记者清楚地看到，在“木通”二字的前面有明显的涂抹痕迹。

　　 记者向店主询问原因，这位店主说他也不知道这是怎么一回事，也没有人过问此事，记者又问他是否知道木通和关木通的区别，他也表示不知道。

　　记者调查·连线7省、市

　　城市晚报记者 蔡铮 大胜 北方 报道/摄

　　 河南：吃一盒两盒没问题

　　 广西：老盒装新药

　　 北京：跟他（药店）退去

　　 2月6日下午3时50分，记者根据药品包装盒上的地址，拨通了7省、市生产龙胆泻肝丸的药厂，针对含有关木通的龙胆泻肝丸生产、销售等问题，进行咨询。

　　 15时51分，记者拨通了河南宛西制药股份有限公司的电话———

　　 记者：您好，我在长春买到一盒宛西制药厂2003年2月18日生产的龙胆泻肝丸，它的盒子上标明有“关木通”，我想问一下，这个药有没有什么问题？

　　 药厂：国家下发的文件是这样的，如果不是长期服用关木通，应该是没问题的。出现问题的都是长期、连续服用好多年的患者。您如果不是大剂量服用，应该没问题。国家下发文件后，龙胆泻肝丸里的关木通已经替换成木通了，但原来的药还可以买。

　　 记者：那您这个长期是指多长时间呢？

　　 药厂：如果一年，或两三年一直吃这个药，可能会出现问题。

　　记者：那就是说，吃一次、两次绝对没有问题是不是？

　　 药厂：吃一盒两盒是没问题的。

　　……

　　 广西纯正堂制药厂生产的龙胆泻肝片包装盒上明确标明含关木通成分。它的生产日期是2003年10月17日。但2003年4月1日，国家药品监管局就印发了《取消关木通药用标准的通知》：凡生产龙胆泻肝丸的企业，务必于2003年4月30日前将处方中的“关木通”替换为“木通”（木通科），其他国家标准处方中含“关木通”的中成药品种务必于2003年6月30日前替换完毕。为何在这一通知下发6个月之后，广西纯正堂还用关木通入药呢？带着这一疑问，记者于15时54分拨通了广西纯正堂制药厂的电话———

　　 记者：您好，请问是广西“纯正堂”吧？

　　 厂家：请问你有什么问题吗？

　　 记者：前几天，我在药店买了一盒咱们厂2003年10月17日生产的龙胆泻肝片，里面有关木通，我听说前一段媒体报道说“关木通”……

　　 厂家：关木通是吧？现在已经不用关木通了，用的是木通，它和关木通是不一样的。

　　记者：但是盒子上清楚地写着有关木通。

　　 厂家：盒子上面写的，是吧？

　　 记者：对。

　　 厂家：我跟你说，是在换包装时，把药装在老包装盒子里，装错了。

　　 记者：装错了？

　　 厂家：对。可能是有200多……100多件药装错了盒子。请你咨询一下我们驻长春的代理商。他姓都，电话是13504457XXX。您跟他联系一下好吗？

　　 随后，记者拨通了这位都先生的电话。

　　 记者：前几天，我在长春买了一盒2003年10月17日生产的龙胆泻肝片，这里面怎么有关木通呢？

　　都先生：里面是木通，不是关木通。

　　 记者：但是盒子上写得很清楚，是关木通。

　　 都先生：你看一下里面的说明书吧。

　　 记者：您稍等，我看一下……哦，说明书上是木通。

　　 都先生：那你用吧，没问题。

　　 记者：那为什么包装盒上是关木通呢？

　　 都先生：可能有几件货因为包装工把药装进了老包装盒子里，出错了。但是你可以去检验，肯定是木通，一点问题都没有。

　　 记者：那这个药没有问题，是不是？

　　 都先生：没有问题，因为在2002年年底，我们就已经把关木通全部换成木通了。

　　 下午4时零2分、零4分记者分别拨打了山西华康药业股份有限公司、河南省洛阳市中药三厂的电话，但无人接听。

　　 4时零5分，记者拨打了哈药集团哈尔滨中药三厂生产的龙胆泻肝丸包装盒上的联系电话，但被告知：该电话号码并不存在。

　　 4时零8分，记者拨通了辽宁省木亘仁中药二厂的电话，发现两部联系电话均已停机。

　　昨日，记者再次拨打了这4家药厂的电话，依然没有打通。

　　 6日下午4时12分，记者就北京同仁堂集团公司北京中药二厂2002年生产的龙胆泻肝丸外包装上没有标明含有关木通成分等问题，对该厂进行了咨询。

　　 记者：我这里有一盒咱们厂2002年10月14日生产的龙胆泻肝丸，我想问一下，这里面有没有关木通呀？

　　 厂方：有。2003年的就没有了。

　　 记者：那这个药现在可以吃吗？

　　 厂方：这个你得问大夫，这是处方药。

　　 记者：但是我没拿方子，药店就卖给我了。

　　 厂方：您现在怎么还能买2002年的产品呢？这属于老产品，不应该买了。

　　 记者：那同仁堂有没有收回这批药呢？

　　 厂方：这个没有，因为国家也没有（这么要求我们），所以就没有收回。

　　 记者：那现在这个药是不是一定得拿着医生开的方子买呀？

　　 厂方：对，您必须按照处方用药。再说，您应该买新产品。现在是2004年，药店不应该让您再买2002年的药。

　　 记者：我在长春市跑了好多药店，也没看见2003年3月1号以后的药。

　　 厂方：是吗？那您就别买了！买药应该挑日期近的买。

　　 记者：我这药是在长春的一家同仁堂药店买的，当时觉得应该没问题的。

　　 厂方：那你找他，跟他退去。

　　 记者：找他退行吗？

　　 厂方：行！你跟他说，既然是同仁堂，就应该负责。

　　 7日上午，记者再次来到长春市药材公司同仁堂药店，要求工作人员退药。

　　 记者：昨天，我咨询了北京同仁堂集团公司中药二厂，他们说你们卖的这种龙胆泻肝丸中含有关木通，告诉我来退货。

　　 药店：这个没有关木通呀？

　　 记者：他跟我说得很清楚，2003年3月1日以后生产的没有关木通，这个是含关木通的。

　　 药店：你把他电话给我，我得问问他。既然含关木通，他为什么不在药盒和说明上标明，我们都是以药盒和说明上写的为准。

　　 （药店接通了北京同仁堂驻长春代理商的电话，但无人接听。）

　　 记者：还有一件事，我有些疑问，现在厂家告诉我这个药是处方药。

　　 药店：这个问题等我和代理商联系上再说。你先留个电话，联系上我通知你。

　　 记者：还有，这药不是处方药吗？

　　 药店：现在还没规划呢，可能今年7月份开始规划。

　　 记者：不对，厂家跟我说从2003年3月1日之后，以前的龙胆泻肝丸都是非处方药按照处方药管理。你们知不知道这件事？

　　 药店：是有这事，但是是从今年6月份开始，现在它还不是处方药。

　　 记者留下电话，便离开了。二十分钟后，药店给记者打来电话，告诉记者去药店退药。

　　记者调查·走访专家

　　即使有医嘱也不能连服15天

　　在记者采访中，曾有一位消费者拿着一盒刚刚在药店里买的龙胆泻肝丸问记者：“多一个‘关’和少一个‘关’字，究竟有多大区别呢？”

　　 7日下午，记者来到长春市某大医院，就木通是否可以取代关木通一事，采访了该医院中医科一位姓李的主任医师。李主任说，由于关木通中含马兜铃酸，对人体肾小球有危害，现在医生很少用这种药。

　　 随后，记者来到吉林省中西医结合医院，一位肾科主任在接受记者采访时说：自己也知道国家药品监管局印发的《取消关木通用药标准的通知》。虽然文中明确规定，须持医生开据的处方才能购买，但盲目选购者依然屡见不鲜。之所以一定要拿医生处方才可购买，是因为医生能掌握选购此类药品的尺度，可以避免此类药品中关木通对人体的危害。她还说，从中医辨证论治的角度分析，木通和关木通都有清热利水的功效，因此，木通可以代替关木通。

　　 针对龙胆泻肝丸中所含关木通对人体的危害程度，记者又采访了医疗专家李忠德教授。他为记者提供了一个让人吃惊的数字：一次性口服60克关木通水煎剂，能导致急性肾衰竭；即使在医生建议下服用此类药品，也不能连续超过15天。

　　记者调查·群众说法

　　7/10的人不知道该药伤肾

　　全不知道是处方药

　　 作为非处方药而接受处方管理的龙胆泻肝丸，虽然在《取消关木通药用标准》实施之后，一度处于谨慎销售状态。但事实上，还是完全没有脱离非处方药的自由式销售渠道。本应通过医生处方才能购买的含关木通中成药，现在只要随意在长春市内的很多家药店转一转，就能轻松买到手。

　　 昨日，记者在长春市重庆路随机采访了10名市民。其中只有3人知道龙胆泻肝丸有副作用；一人隐约知道此事；其余6人完全不知道。至于该药是处方药一事，10人全不知情。

　　 12时37分 马女士 32岁 公司职员

　　 龙胆泻肝丸能吃出尿毒症的，可别随便乱吃。以前我也吃过这药，前一段时间听说它有副作用，就赶紧跑到医大一院做了一个全面检查，幸好没事，从那以后，我就再也没吃过这个药。

　　 12时44分 陈同学 21岁 吉林大学学生

　　 什么，这种药能吃出尿毒症？那我回家可得和我妈说一声，以后可别买这种药。

　　 12时52分 姚先生 公司职员

　　 龙胆泻肝丸对肾不好？不知道。

　　 12时57分 李先生 47岁 工厂工人

　　 不知道，你再问问别人吧。

　　 13时03分 严女士 56岁

　　 我知道的，但是到底怎么个不好法，我就说不上来了。前一段我上药店买药，正好碰上一个男的要买龙胆泻肝丸，我在药店里没敢说，等那个男的出去了，我追着他就出门了，告诉他这种药不能吃。后来，这个男的到药店把药给退了。

　　 13时11分 赵先生 34岁

　　 好像听说过这事，应该没有你说的那么吓人吧？

　　 13时17分 白女士 28岁

　　 不知道，没吃过这药。

　　 13时26分 张先生 68岁退休干部

　　 知道，好像这药里面有一种成分叫“关木通”，对肾不好。但我没有吃过这药。龙胆泻肝丸是处方药还是非处方药，那就不知道了。

　　 13时37分 刘先生 46岁 工人

　　 龙胆泻肝丸？没听说过。这药治什么病呀？

　　 13时42分 张先生 42岁 个体业主

　　不知道，没听说过这药。