主持人：像复方川羚定喘胶囊这样的假药确实使不少的无辜者受害，但是在监管力度不断加强的情况下，我们国家正规的药品生产企业都是通过药品质量管理规范认证的，给消费者提供的也是安全有效的药品，我们来认识一下正规企业的生产流程。

　　（正规的生产工艺）

　　【正文】

　　在我国，用药物治疗疾病从传说中的神农氏尝百草开始，已经有5000多年的历史了,通俗的讲,我们常见的药品分为中药、西药两大类。它们的加工工艺各不相同,但制剂的原则要求是基本一致的。 目前,我国采用的是国家强制推行的《药品生产质量管理规范》即俗称的GMP管理体系。它对药品生产的全过程制定了严格的规范要求,包括药品标签、使用说明书、残损药物的处理等在内的200多项认证指标中,只要有一项不合格,药品生产企业就不能通过认证,进而不能取得药品生产资格。

　　记者在我国国有大型骨干企业,中新药业天津达仁堂制药厂看到,生产一粒小小的霍香正气软胶囊就要经过提取——(离心)过滤——蒸发——浓缩等十几道复杂工序,而每一道工序都是高科技工艺的结晶。

　　【同期】

　　天津达仁堂制药厂高级工程师 徐晓阳：要保证药品的质量,必须要求药品是在规范的状态下生产的,也就是GMP。而且要保证药品批(次)和批(次)之间的质量稳定性,这就是药品质量的可控性,均一性和可追溯性。要做到这些呢首先必须要从药材的原料抓。像霍香正气软胶囊,连我们做囊壳的材料都是用上等的牛骨头熬制出来的。

　　其次,要严格把好工艺关。像生产乌鸡白风丸工艺要求要隔水蒸3天3夜,像这个一个小时都不能减少。现代化制药工艺的推行对确保药品的高品质起到决定性的作用。它很好的保证了药品的安全性。

　　【正文】

　　目前,为了保证药品的安全有效,我国很多大型药品生产企业部采用了低温提取技术,这是药品生产过程中的一个重要的基础环节。采用低温提取技术对温度的控制至关重要。一般传统工艺的提取温度是100℃,而现在通过计算机控制的低温逆流动态提取设备就能够在80℃的情况下进行提取,这样既能保证原料药品中有效成分被完全提取,又能够防止高温对药物药效的破坏。

　　【同期】天津达仁堂制药厂高级工程师 徐晓阳

　　对提取物的离心和过滤也是一个必不可少的环节,传统的工艺都是用筛网进行过滤,但是我们现在用这种高速离心机能够在每秒 7000 转的情况下把一些大于0.5微米以上的粒子都给它过滤掉,而且能够把比像头发丝百分之一还小的细菌过滤掉,这样能保证我们的药品不含任何非药用的杂质成分,药品的安全和有效性得到了很好保证。