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接种非典疫苗 5人腹泻


NEWS.SOHU.COM  2004年12月10日12:42  来源:重庆商报
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  本报综合消息8日,央视《新闻会客厅》对这次SARS灭活疫苗课题组专家尹卫东、中日友好医院呼吸内科主任林江涛以及参与Ⅰ期临床研究的“第一个注射者”梁忠义、“接种SARS疫苗第一人”兰万里进行了专访,透露了这次SARS疫苗Ⅰ期临床研究中的一些鲜为人知的秘密。

  按规定,在试药者用药之前,研究人员和试药者之间要签署一份《知情同意书》,研究人员有义务,试药者也有权利知道这种新药有可能给自己身体带来的各种影响,比如呕吐、腹泻等不良反应。而且,研究者要对试药者的健康状况负责以及个人隐私进行保护,如果出现了意外伤害还要对其进行赔偿。

  注射疫苗各方面准备充分

  主持人:这毕竟是一次科学实验,可能会有不确定的因素出现,签协议前有没有想过?

  兰万里:想过,但我想这种概率非常小,就像我中五百万的概率一样。

  主持人:五百万的概率比这个高。

  兰万里:当时医院给我们每个人都准备好床位了,万一出现什么情况的话,不怕。

  主持人:林教授,是这样吗?

  林江涛:我们准备得特别充分,甚至考虑到出现被感染的情况,受试者被感染,研究人员被感染,他们的家属被感染,都考虑好了的。

  主持人:签完知情同意书后,尤其在进去之前心里紧张得不行,他们突然想反悔行吗?

  尹卫东:知情同意书里面有明确的一条,可以退出。但是这36名接种了疫苗的志愿者,一个都没有退出,一次采血都没有延误。

  部分疫苗接种者出现腹泻

  主持人:谁是第一个注射的?

  林江涛:梁忠义第一个注射。小梁是第一个走进我们研究室的注射室,进门前他拉着我的手说,林主任,我必须第一个打这个针吗?

  主持人:小兰,你看着小梁进去时,紧张不?

  兰万里:说真的,我当时一点都不紧张。

  主持人:注射完后,有没有感觉到什么异常?

  兰万里:没什么,我一直以为自己打的是安慰剂,还没想到自己成了SARS疫苗接种第一人。

  主持人:最终揭盲效果出来后,有没有发现受试者出现了一些异样的反应?

  林江涛:有一个结果我们现在还不能给一个很完整的解释,就是现在发现安慰剂组也有两例出现腹泻的,我们观察72小时之内就有腹泻的,打疫苗这组也有五例出现轻微腹泻的。原来我们在揭盲前的判断,应该这个腹泻可能和疫苗接种是有关系的,因为其他疫苗接种都有日常的反应,有腹泻的记录。最后来看,安慰剂组腹泻的发生率和疫苗组的腹泻发生率是完全一样的,所以不排除有其他的因素。

  SARS再来疫苗有效性才能确定

  主持人:现在疫苗已经证明是安全有效的了。接下来老百姓可能最关心的是,是不是意味着大家可以去注射SARS疫苗防患于未然了?

  尹卫东:疫苗的有效性一定要等有SARS疫情的时候才能确定,现在大家不需要像打乙肝疫苗一样去打SARS疫苗。



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