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本报讯国家药监局前日发布通报称:莲必治等3种药品可能损害肝肾功能,提醒患者应严格遵医嘱服用,一旦出现不良反应应立刻停药。另据报道,今年下半年,我国将出台药品不良反应应急机制。同时,药品召回和不良反应赔偿机制正在研究中,会陆续出台。
三种药有损肝肾
据国家药监局通报,可能引起药品不良反应的三种药品是:莲必治注射液、羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液及克银丸中药复方制剂。其中,莲必治注射液的临床不良反应表现是急性肾功能损害、皮疹、头晕等,这些病症发病时间短,许多患者用药一次就可能出现不良反应;羟乙基淀粉40氯化钠注射液用于失血、创伤和中毒性休克治疗,而20氯化钠注射液则可以改善人体微循环,两者都有可能造成肾功能损伤;克银丸中药复方制剂,具有清热解毒、祛风止痒的作用,服用不当可导致肝损害和剥脱性皮炎。
国家药监部门除已要求相关生产企业修改说明书外,并提醒患者应当严格遵医嘱服用,避免长期、大剂量使用,同时如有这类药品过敏史和肝功能不全的患者不要服用。
被通报并非“毒药”
药品不良反应是指合格药品在正常使用过程中出现的与用药目的无关的有害反应。据世界卫生组织统计,各国药品不良反应的比率高达10%到20%,其中有5%的患者因此死亡。我国药品不良反应监测工作起步较晚,尚未到成熟阶段。
国家食品药品监督管理局有关负责人指出,药品必然存在不良反应,被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品,也不应与“毒药”“假药”“劣药”等相提并论。
板蓝根接受监测
为保证患者用药安全,国内最大规模的药品不良反应监测行动昨天在北京正式启动,主要调查板蓝根、抗病毒颗粒、鱼腥草注射液和利巴韦林四种病毒性呼吸道感染常用药的不良反应情况。
将出台应急机制
另据报道,今年下半年,中国将出台药品不良反应应急机制。国家药监局药品安全监管司司长边振甲前日表示,今后,药品不良反应监测及报告将更及时。同时,药品召回和不良反应赔偿机制正在研究中,会陆续出台。