南方网讯　昨日（11月18日），中科院广州生物医药与健康研究院院长陈凌向记者证实：经过近10天的日夜攻关，人用抗禽流感药物达菲已在广州获得仿制成功。该院目前正与制药企业商讨合作，为非商业性的工业化生产储备达菲做前期准备。一旦禽流感疫情出现紧急情况，马上能够根据WTO有关强制许可的规定，启动大批量生产。

　　世卫推荐达菲作为政府应对可能的流感大流行的储备用药。在中国，达菲被列为卫生部《人禽流感诊疗方案》的治疗用药，该方案指试验研究表明达菲对禽流感病毒H5N1和H9N2有抑制作用。达菲独家制造者瑞士罗氏制药公司已决定暂时停止在中国公开销售达菲，所有储备交给卫生部实行统一调配。

　　陈凌表示，今年10月21日，该院成立了攻关小组，着手开展达菲的仿制与开发研究。经过近10天攻关，“经过精密仪器测定合成物的分子结构，证实我们在实验室仿制出来的这种药品就是达菲。”

　　仿制“达菲”容易吗？

　　陈凌表示，仿制达菲并不容易，目前达菲专利中最重要的公开部分只是合成物的化学式，具体合成流程大部分都是保密的。研究院目前已经解密出这些流程，并对合成流程进行了优化。今年以来世界很多地方都启动了仿制达菲的研究，中国台湾地区和印度相继对外宣布已实现成功仿制。中国内地也有多家机构正在加紧研究仿制达菲。

　　仿制“达菲”侵权吗？

　　达菲无法实现本地化大量生产，最大问题就是其专利为罗氏公司所独有。但根据WTO知识产权第31条——“强制许可”规定，若是成员方面临国家紧急危难，且不为商业用途时，则不需与拥有专利权者协商，只需在合理的实际情况允许下“告知”拥有专利权的厂商，便可使用此专利。在实验室仿制达菲完全出于科研目的，不会对其专利构成侵权。

　　八角能治禽流感吗？

　　根据罗氏公布的达菲成分和生产工艺，达菲最初是从八角茴香中提取莽草酸，经过一系列工序后，转变为一种中间化学物质环氧化物，再经过一系列化学变化，最后与其他添加成分混合加工，经过真空干燥制成达菲颗粒。陈凌认为，合成达菲最初确实是从八角茴香中提取莽草酸，但最后实际上已“面目全非”，八角能治禽流感之说纯属无稽之谈。（编辑：杨格）