昨天，浙江检验检疫局透露，由于没有相关的进口医疗器械准入制度，中国将成为国外医疗器械研发的试验场所，呼吁省有关部门对进口医疗设备展开回访。

　　一年下来，浙江检验检疫局共受理进口医疗器械报检522批，比同期增加6.9%。进口设备数量增加表明，我国医疗水平的逐渐提高，大型医疗器械设备的添置已经成为医院的热门。

　　并非进口医疗器械都是超一流的好产品。医疗器械设备关系人民的生命健康和安全，去年查获不合格进口医疗器械设备11批，成功索赔2500万元人民币，涉及进口国有日本、美国、德国，这些问题设备是医疗机构日常使用最为频繁的设备，包括X光机、彩色超声波诊断仪、监护仪、血细胞分析仪、光子嫩肤仪、恒温器等。据介绍，众多的高科技产品来到中国后其实并不能发挥应有作用，有的产品设计环境与使用环境脱节，一些国外供货方在为中国市场提供产品的时候，存在设计环节与使用环境脱节现象，产品设计未能达到我国实际使用的要求，从而导致故障不断。一些使用中具有高风险的未定型产品也开始进入，一些国外企业把中国当作它们的产品试验场，在临床使用中有极大的风险。

　　该局表示，要加强对进口医疗器械的后续监管刻不容缓，为进口医疗器械把脉，让进口医疗器械发挥它应有的作用，呼吁有关部门和进口企业严格执行对进口医疗器械准入和备案制度，并尽快建立对医疗器械的重点监管和回访制度，绝不能让中国变相成为国外医疗器械研发的试验场所。对部分大型进口医疗设备实施入境前的风险评估，特别是应符合我国对医疗设备的具体使用条件，对不符合条件的企业可以实施风险预警制度和黑名单制度进行管理。

　　(记者冯永明通讯员浙检 每日商报)