在印度中部小城塞瓦格拉姆的公立医院里,中风诊室的病房里放着8张平板床,水槽漏水,墙上满是水渍。病房中放着两台老掉牙的机器。医院的电力经常中断,有时医护人员要靠手机的背景光来照明。这个“寒酸”的小房间却被德国某著名制药公司选中,作为它预防中风的新药的临床试验总部。
制药公司选中印度
这家德国公司在印度选中了28个临床试点,计划招募1.5万名中风患者作为试药人。实际上,跨国制药公司近年来纷纷到印度试药。 国际著名咨询公司麦金赛估计,到2010年印度的临床试验市场将达到20亿美元。
那么,它们为何纷纷选择印度?
印度的试验对象充足。印度有10亿多人口,从种族上看,印度有白种人、黄种人和黑人,是理想的庞大基因库,便于新药测试。
印度的患者群众多,患病的种类也与欧美等国家非常相似,仅糖尿病患者就有3200万人。许多人因为贫穷根本没吃过任何药物来治疗自己的病,这样就会避免新药与老药间的相互干扰。而在西方国家,如果一位患者志愿参与某种药物的临床试验,他得先逐步停用当前服用的药物,再开始服用新药。而且,印度医生大多数在西方国家接受过培训,都懂英语。
更重要的是,在印度进行临床试验的成本要低得多。据荷兰农业合作银行估算,在印度进行临床试验,可以将研发成本降低60%。
印度人对风险缺乏认识
在医学界,人体试验的通用原则是,患者在充分理解试验目的及可能面临的风险之后同意参加试验。在这一点上,西方国家的患者相当谨慎。在美国,只有3%的癌症患者愿意参加新药的临床试验。
而印度90%的试药人都是穷人,大多没什么文化,很难理解其中的风险。塞瓦格拉姆医院的卡兰特里医生是此次新药试验的组织者,他说:“(印度病人)他们从不怀疑医生,90%的患者让我来做决定他们是否参加试验。当我向他们解释某种药物是试验性的,也许没有什么效果时,许多人表示不理解。一位妇女甚至质问我:‘你这是什么意思?药不管用?所有药都管用!’”
而实际情况是,试药的风险不可小视。2002年8月,挪威的“诺和诺德”公司中止了在印度进行的治疗糖尿病的药物临床试验,因为它发现这种药物可以使小白鼠患上膀胱肿瘤。此前,已经有数百名印度的糖尿病患者服用该药6—7个月。
试药难以给印度人真正的实惠
试药也的确能给印度病人带来一些实惠。卡兰特里医生说,试验让这些贫穷的病人可以得到一种有可能治疗他们疾病的药物,在3年的试验期内每位患者每年还可免费做两次体检。每注册一位试药人,医院还可以得到3万卢比(约合665美元)的提成。公立医院的医生可以得到去夏威夷或欧洲旅游这样的奖励,私立医院的医生则可以把提成收入囊中。
但试药难以让印度人获得真正的实惠。试验的绝大部分药品都是针对发达国家的市场研制的。卡兰特里曾组织过对一种抗栓塞药物的试验,那项试验招募了1.6万名试药人,其中一半来自印度。这种药的价格是800卢比,普通印度人根本吃不起。
在这种情形下,医生的职业道德就显得格外重要。卡兰特里说:“我会拒绝那些对印度人来说没有什么意义的试验。为骨质疏松症和高胆固醇寻找解药固然重要,但这些病的患者通常是四五十岁的中老年人。我们的当务之急是疟疾和丝虫病,它们可以夺去印度青壮年的生命。” |