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新闻会客室
话题动机
今年，广东提出了建设“中医药强省”的战略。面对中药广阔的市场前景，我们该从何做起？藉中国药材GAP基地研讨会日前在穗举行之机，记者专访了与会的全欧中医药学会联合会副主席、多次参与中欧之间中药准入谈判的祝国光先生。
嘉宾介绍
祝国光：医学博士、教授。全欧中医药学会联合会副主席，全欧中药商会副会长，北欧现代自然疗法协会、世界中医药协会常务理事。出生于中国，现定居芬兰。曾先后任职于浙江金华雅畈区医院、天津医科大学、法国里昂爱德华研究所、芬兰奥鲁大学生物医学实验室、北欧现代自然疗法协会。
主要研究中药新药研究与开发、欧盟植物药法规和世界各国植物药法规。主编《中药如何进入欧共体市场》、《复方丹参滴丸》、《Danshenform》、《植物药生产指南-美国FDA2004》等学术著作。
中国生产的中药要走出去，现在是在和全世界赛跑
记者（以下简称记）：目前中医药在欧盟乃至世界的发展情况如何？
祝国光（以下简称祝）：应该说比较兴旺，像欧洲就有18000个中医诊所，英国等国家都很相信中医。目前植物药在全世界一年能卖到600亿美元，并且以10%-15%的速度在增长，预计5到10年之内能达到1000亿美元。其中中药就占了很大比例。欧洲人近几年已经看到中医药是一笔财富，对常用的中药材比如丹参、山漆、人参等都进行了研究和种植。我去过慕尼黑和赫尔辛基的种植基地，测定过后者产出的丹参，发现里面丹参素、丹参酮的含量都比中国传统的种植基地像陕西、山西种出来的高。这对我们是一个挑战，因为人家土壤保护得很好，没什么污染，铅、汞含量都很低。
记：那么中国的地道中药想进入世界市场难度不是更大？
祝：对。因为一直没有立法，中药之前在欧洲还是当食品来卖的。但是2004年世界中医药界发生了两件大事，一件是欧盟颁布了《传统药法令》，一件是美国出台了《植物药生产指南》。前者要求，2005年10月前，欧盟的国家都应该制定相应的法律，到2011年要全面执行。以后中药的准入标准将会更加严格，需要通过欧洲药审局的注册才能销售。所以我们看到别人在一边探索你、学习你，一边也在用专利、注册这些方法来卡制你。中国生产的中药要走出去，现在是在和全世界赛跑。不过他们的立法也有问题，就是避开了动物药和矿物药。中国在这方面还是领先的。1000多种常用中药里面，动物药和矿物药的比例大概能占到3%到4%左右。
中国如果真的想成为一个中药大国，只有紧紧抓住GAP这个源头
记：中国的中药生产需要在哪些环节作出改善呢？
祝：药的安全性和有效性很重要，对于欧美来说，安全性是第一位的。做好一个药需要符合什么标准，世界上有统一的认识。种植方面是GAP（优化种植采集规范）；药厂生产方面是GNP（优化生产管理规范）；还要符合GLP（实验室优化管理规范），就是拿到世界上任何实验室去做，你都是符合标准的；最后通过GCP（优化临床试验规范），这样出来的药才是有保证的，它是整个系统，少一步都不行。各国可以根据自己的实际情况制定不同的标准，但是标准是必须有的。其中源头是GAP，以后在中药这一块的较量，肯定是GAP的较量。植物药不像化学药99.9%就是一个结构，它无论是做成制剂还是片剂，如果是怎么种出来的都不知道，问题很严重。中国现在就停在GNP这块，GAP暂时还有点曲高和寡的感觉，应者寥寥。中国如果真的想成为一个中药大国，只有紧紧抓住GAP这个源头。
记：中国不是已经制定了自己的GAP标准了吗？
祝：是的，但只有8家企业通过了标准认证。现在世界上只有两个GAP标准，美国还没有。欧盟1998年8月首先公布，中国在3个月后也公布了自己的标准。应该说，中国的GAP标准还是符合国情的。但是欧盟的GAP标准比中国的更加详细，比如他们要求种植地要距离高速路200米，我们的要求是80米左右。他们对工作人员的粪尿还要求进行无害化处理，药材必须烘干，不能用太阳光晒。我们不能小看标准，在市场里，高明的公司都制定标准，次一点的公司才做广告。德国施瓦伯公司为自己生产的银杏液（代号EGB761）制定了四条标准，最后成为了行业标准，产品每年可以卖到60亿美元。我们中国所有的银杏液都没有达到这个标准，所以我们只能卖到300元一公斤，而世界上达到标准的，每公斤能卖到2000美元。
记：中国推广GAP存在什么困难呢？
祝：现在全国药企都推广了GNP，这过程里面既提高了技术水平，可也花掉许多钱，出现了GNP后的瓶颈状态，创新的能力就会受到削弱。我和国内180多个药企有联系，所以比较了解情况。如果资金困难，他们不会降低市场开发上的成本，而是首先降低研发方面成本。因为科技的效益要很久以后才能看见。3年前我就开始向中国政府建议，一定要实现GAP，但不是一刀切，可以分步骤慢慢来，首先应该在注射剂、孕妇、婴儿用的中药生产上实现。像打入静脉的用药，你不按GAP怎么行啊？
最终中医药肯定会在世界上普及的，但是希望中国少走弯路
记：您去过中国许多的中药材种植基地，有能达到欧盟GAP标准的吗？
祝：前几天我在你们广东化州就看到了，那是一个毛橘红生产基地，它的规模和种植管理方法放到世界上都是先进的。上世纪60年代到90年代，我们中医基本都用不上毛橘红，快绝种了。可是那个基地现在种植了1万多亩，全部实现计算机数字监控。化学元素如何变化、用了什么化学药、谁种的都能通过数据系统查到，基地的指纹图谱、质控技术都是先进水平。全国像广东这样坚决提出“中医药强省”的很少，确实是很有眼光。如果都可以这样做，中国的中药材以后在世界肯定能有一席之地。我想明年把欧盟药审局的官员带过来看看化州的这个项目。欧洲人一直认为中国的中药就是农户从山上采下来的，虽然是天然的，但是质量不能控制，这可以为我们中国人争一口气，更重要的是我们以后跟欧盟谈判起来就硬多了。希望广东省能够把这么好的基地保护好。
记：谢谢您对祖国中医药事业的关心。
祝：这是我们传统的东西啊。中医药就像一个宝库一样，取之不尽，有很多东西可以开发啊。它是一个完整的理论体系和实践体系，在5000年的运用里面，它的临床效果确实很好。现在已经证明，对慢性病、现代病，中医的价值特别大。病人的生活质量提高了，病也好了，这是很客观的。我想最终中医药肯定会在世界上普及的，但是希望中国少走弯路。如果中药质量得不到控制，污染很严重，那么以后我们可能都要到国外去买了。
链 接
中药材GAP——中药材生产质量管理规范的简称，是从生态环境、种质材料、栽培养殖、采收加工、质量管理、人员设备等方面对中药材种植生产各个环节提出的一整套规范的管理体系。 | |
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