哈尔滨一名女童因使用“欣弗”问题注射液后死亡，目前已涉病例38例 上海清查3000家药品经营企业

　　青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省、自治区陆续出现部分患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（又称欣弗）后，出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。（见本报昨天二版报道）

　　昨天，市食品药品监管局紧急发出了《关于暂停销售和使用安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的通知》，同时本市紧急清查了本市的医院药房、大型药品连锁企业和零售药店，总计约3000家，占到本市总数的一半，初步检查结果显示，并未发现“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。

　　记者 张彩萍

　　检查结果

　　本市尚无不良反应报告

　　本市尚未发现该药品经营

　　上海市食品药品监管局于8月3日正式发出《关于暂停销售和使用安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的通知》，要求本市所有药品经营企业和医疗机构停止销售和使用安徽华源生物药业有限公司今年6月1日以来生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。并将停止销售和使用的《通知》转发到各个食药监分局以及全市所有医疗机构和药品经营企业。

　　同时，昨天市食品药品监管人员开始对本市的医院药房、大型药品连锁企业和零售药店进行“地毯式”专项检查，完成了对占总数一半的3000多家药品经营、使用单位的检查，截至昨天晚上7点尚未发现本市有医疗单位或者药房经营或使用该药品。市食品药品监管局表示，监管人员将在今后两天完成对本市全部药品经营、使用单位的专项检查。

　　本市尚未收到不良反应报告

　　昨天，市食品药品监管局组织监督检查人员，对安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行专项监督检查。目前，本市尚未收到有使用该注射液出现不良反应的报告。市药品不良反应监测中心密切做好药品不良反应监测并接受市民的咨询（咨询电话：62408554）。

　　市食品药品监管局表示，将进一步加强对市场流通和医疗机构药品使用的监管，及时发现临床用药安全隐患，保障人民群众用药安全。市食品药品监管局提醒市民不要使用“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，如果发现该药，及时向有关部门举报，举报电话：63550110。

　　应急措施

　　华源集团五项紧急措施

　　昨天的最新消息显示，安徽华源的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液导致的不良反应已出现在六个省、自治区。记者了解到，市食品药品监管局于8月3日接到安徽省食品药品监督管理局《关于请求协助暂控安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的函》，本市将对该事件采取协控。

　　昨天，华源集团通过其企业网站发布了《关于克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良反应事件的紧急处理意见》，指出“鉴于安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液产品已在广西、浙江、黑龙江、山东等地区出现多起不良反应的事件，华源集团迅速采取措施”：

　　一、成立药品不良反应事件处理领导小组，积极协助配合国家、省、市食品药品监督管理局查找事故的真正原因。

　　二、要求安徽华源生物药业公司采取紧急控制措施，封存库存并对2006年6月以来生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液全面紧急召回，成立专人负责的召回部门。

　　三、在原因查明之前，暂停该产品的生产和销售。

　　四、对于已经发生不良反应的地区立即派人前往协助医疗单位全力救治病人。

　　五、责成安徽华源生物药业公司严格按《药品生产质量管理规范》等药事法规和技术规范实施整改。

　　个案

　　6岁女童静点“欣弗”死亡

　　本报讯 昨天上午，哈尔滨市不良药品监测中心接待一个特殊的投诉者——怀疑女儿因静点欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液死亡的刘先生和郭女士夫妻俩，他们讲述了事情的经过，并把所剩的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液药品拿到了监测中心。

　　“她只是一个普通的感冒，现在却离开我们了……”哽咽，随后泪如雨下，6岁女童刘思辰的父亲说不出话来，面对记者，这个中年汉子再也无法支撑，再也无法控制自己的感情，颓然地坐在了监测中心走廊内的楼梯上掩面而泣，久久不能抑制。

　　而思辰的母亲郭女士则坐在沙发上，双眼红肿，双手不住地用纸巾擦拭着眼泪，连碎纸屑粘在眼皮上也无暇顾及，她始终重复着一句话：她是一个特别活泼的孩子，还特别听话。孩子的姨在一旁照看着郭女士，她的双眼也红肿着。

　　哈市不良药品监测中心主任孙鹏丽不断地开导着郭女士，让她的姐姐和家人照顾好她。孙鹏丽说：“从患者提供的情况、药品及相关材料上看，初步可以断定小女孩是由于注入了批号为06062602的上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的‘欣弗’克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液而导致死亡的。”

　　小思辰的姨告诉记者，思辰从小很健康，很少有病。今年7月24日，思辰患上感冒，家人就在王岗镇的一家药店买来一些药在家里静点，其中就包括国家通报的5个批号之列的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，后来住进了农垦总医院救治，随后转院到哈医大二院，7月27日救治无效死亡。“一开始家人还不知道怎么回事，后来见到报纸的报道，才觉得可能和静点欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液有关，这才来到这里来投诉的。”

　　另据了解，哈医大二院刘思辰的死亡记录单写着：患儿深昏迷、生理反射消失，伴有高热、抽搐、消化道出血。死亡原因：输液反应、多脏器衰竭。

　　综合新华社、《生活报》消息

　　最新动态

　　不良事件已涉病例38例

　　据新华社电 国家食品药品监督管理局相关负责人4日举行新闻发布会称，截至8月3日，国家药品不良反应监测中心共收到涉及安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良事件病例38例，涉及9个批号。

　　同时，药监局于4日发出紧急通知要求各省（区、市）食品药品监督管理部门对辖区内所有药品经营企业、医疗机构销售和使用的标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司（简称“安徽华源”）生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液采取控制措施。同时责成安徽省食品药品监管局查明该产品的产量和销售去向，要对收回情况进行监督。

　　安徽正全力追查该事件

　　据新华社电 记者从安徽省食品药品监督管理局了解到，目前安徽省有关部门正全力追查克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良反应事件。

　　事件发生后，安徽省委、省政府高度重视，安徽省食品药品监督管理局立即采取一系列措施全力追查这一事件：在接到通知的当天就组成调查组立即赶赴公司所在地调查，责成当地食品药品监督部门当天组成核查组进驻该公司。同时紧急责成安徽华源生物药业有限公司对今年6月以来生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行全面召回；对已销售且在医疗机构使用的该药品不良反应情况进行调查汇总。封存正库存和被召回的该品种注射液，并监督抽检送省药品检验所检验。

　　目前，这一事件仍在调查之中。

　　释疑

　　华源股份称“欣弗注射液”事件与其无关

　　本报讯（记者 薄继东） 昨日，包括本报在内的各大媒体纷纷报道了青海西宁等地14名患者在使用了标示上海华源股份有限公司（600094）安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（商品名为欣弗）后纷纷出现不良反应，以及食品药品监督管理部门已责成该药厂立即全部收回其6月份以来生产的相关产品的消息。

　　华源股份也因此全天停牌。不过，记者现已查实上述“欣弗注射液”事件与华源股份无关，因为安徽华源已不再是华源股份的子公司。昨日，在接受记者采访时，华源股份的证券事务代表薛玉宝澄清说，安徽华源是其控股股东中国华源集团有限公司的子公司，并非华源股份的子公司。他认为“媒体报道有误”；并透露说，正因为需要澄清这一点，华源股份昨日才申请临时停牌。

　　那么身为华源集团子公司的安徽华源是怎么会在欣弗注射液上标示有“上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产”字样的呢？记者从华源股份的年报中得知，安徽华源曾经是华源股份的子公司。不过，2005年底，华源股份已同安徽华源化纤有限公司一起将持有的安徽华源的全部股权转让给了华源集团。“产权交割单日期为2005年12月30日。”薛玉宝称。

　　据报道，本次被发现引起不良反应的5个批号产品均为2006年6月生产的，而此时安徽华源已直接归属华源集团，因此“欣弗注射液”事件与上市公司之间没有任何关系。不过，薛玉宝也承认，该事件对华源股份存在间接的消极影响。

(责任编辑：韩美芳)