西安 医院启动应急预案
昨日,在接到西安3患者因注射安徽华源欣弗出现严重不良反应后,西安市药监局出动30余执法人员,分成四个执法小组紧急排查。
截至昨日下午3时,共检查药品经营企业和医疗机构63家,其中在碑林区旅馆村一个体诊所发现曾于7月29日购进规格为100ml的该种药品30瓶,但已于8月5日获悉情况后退回原购进单位。其他单位均未发现有销售和使用该种药品。
昨日,西安市药监局对全市各药品经营单位和医疗机构发出紧急通知,要求各单位立即停止销售和使用安徽华源生产的欣弗注射液;各医疗机构立即启动不良反应应急预案,如果发现曾经使用过该药品的患者,要进行严密监测和观察;自查情况于8月7日下午4时前报市药监局,经营单位报药品市场监督处(传真:029—85532552),医疗机构报药品安全监管处(传真:029—85531740)。
榆林 查获981瓶欣弗
截至昨日下午4时许,榆林共查处不同批次的欣弗981瓶,目前还未发现有不良反应的报告。
榆林市药监局稽查科副科长李莉说,此次排查共出动执法人员182人次,检查涉药单位336家。截至昨日下午4时,米脂查出36瓶、靖边查出830瓶、府谷查出29瓶、定边查出86瓶,其余区县尚未发现该药,也未接到因该药引起的不良反应的报告。本报记者 郭魂强 孙建奎 王卫平■
■省内现状
部分欣弗流入农村
本报讯(记者 陈静涛 王荣忠 实习记者 翟春霞)记者昨日走访了安徽华源欣弗销量在西安占大部分的两家医药公司,获悉该注射液目前已全部撤架停售,并有近5万余瓶欣弗注射液返回厂方。
位于汉城北路的西安市大新医药有限责任公司,是欣弗注射液在我省的较大销售商之一。总经理刘军利介绍,所进欣弗主要销售给了近20家医药批发商,估计部分流入农村市场。在得到该注射液存在问题的相关通知后,该公司在第一时间电话通知各批发商紧急召回。已从市场上召回11798瓶,退回厂家16131瓶(含5月生产的产品)欣弗,目前仍在召回。位于汉城北路的省国泰医药采购供应站,是欣弗注射液在我省的又一大销售商。该供应站一付姓工作人员介绍,他们的进货量为4万瓶,均为六七月份的批次,主要流入全省农村市场,目前该供应站已退回厂家32407瓶,还有7000余瓶在召回中。
记者昨日下午联系了安徽华源销售部副部长苏仲英,对该注射液在陕西的销售及召回产品的情况,她表示“不负责此事,不知道”。
■事态进展
欣弗致不良反应原因仍是谜
厂家此前有关消毒时间缩水之说遭质疑
昨日下午,安徽省药监局局长刘自林称,目前由安徽华源所产欣弗引发不良反应的原因仍不明朗。
14日出欣弗化验结果
“目前的调查和药检都显示,欣弗药品还没有发现质量问题,究竟是哪个环节出现了问题,是什么原因导致不良反应,我们正积极配合国家药监局逐一对各个环节进行核查。”刘自林说,7月30日,安徽省药品检验所对相关批次的欣弗进行了抽检,检测项目除规定应有的ph值、重金属、不溶性微粒、无菌等10项外,该所还添加了异常毒性鉴别和热源检测两项。到昨日上午,除无菌检测和添加的两项没出结果外,其余9项检测结果均符合国家标准。无菌项目由于检测时间较长,需要14天,因而到8月14日才能有最后的检测结果。
此前,安徽华源相关负责人接受采访时称,问题可能出在灭菌环节,怀疑灭菌过程中热分布不均匀,公司在使用新的消毒柜时消毒时间上缩短了一分钟。
安徽省药监局安监处副处长许红称,灭菌过程是影响产品质量很关键的环节,从目前调查的情况来看,尚未发现该环节与不良反应产生的直接关联性,相关原因仍在排查中。
不良反应多发小诊所及乡村
刘自林认为,值得注意的是,目前出现的不良反应病例中,不少患者是在乡村医院、诊所、社区医院,甚至有患者是在药店购买后在家中进行滴注,出现不良反应后才去大医院就诊。
刘自林还提到,该局在召回和监管过程中了解到,安徽医科大学附属医院共用去相关批次的欣弗1100多瓶,并没有一例不良反应报告。但对于为何不良反应集中在相关批次爆发,目前尚不清楚。据《新京报》 (来源:华商报)
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