湖南又封“欣弗”1708瓶 张家界新报1例不良事件

　　7个市州为零报告，张家界市新报告1例严重不良事件

　　本报8月9日讯 今天，全省食品药品监管部门继续加强对药品经营企业、医疗机构停止销售“欣弗”情况的监督检查。截至下午4时，又登记封存“欣弗”1708瓶，累计达到21184瓶，其中有7个市州为零报告。张家界市新增1例严重不良事件报告，全省累计4例。

　　上午8时10分，张家界市永定区食品药品监管局接到永定区西溪坪办事处胡家岗村卫生室医生朱永久的报告，说其诊所一患者因为注射了“欣弗”于7月31日死亡。经查，患者符某某7月29日19时30分，因感冒发热到胡家岗村卫生室就诊，医生为其进行“欣弗”100ml静脉滴注，输完后病人出现胃绞痛、大小便失禁、全身无力症状。随即通知家属，转入张家界市第二人民医院抢救治疗。7月31日13时40分，患者突然心跳加速，经抢救无效于当天14时死亡，直接死因为心肌梗塞。

　　今天，省食品药品监督管理局、省卫生厅还与常德市相关部门组成联合调查组，在常德开展了“欣弗”引发的药品不良反应事件的调查。经查，患者高某某7月31日因感冒到常德市贾家湖社区医疗中心就诊。诊所给患者使用了“欣弗”，用药第三天，出现寒颤、高热、血压下降。通过常德市第一人民医院抢救，目前患者血压恢复正常，正在医院接受进一步治疗。

　　省食品药品监督管理局有关负责人表示，上述两例报告是否与“欣弗”有直接关联，尚待进一步评价。

　　正确理解和对待“药品不良反应”

　　连日来，发生在安徽华源的“欣弗”事件，使“药品不良反应”成为全国关注的热点。然而，许多人对究竟什么是药品不良反应并不了解，由此导致了一定程度的恐慌和没必要的担心。为此，记者近日采访了省内有关的医药生产、研究和监督方面的专家。

　　什么是药品不良反应

　　所谓药品不良反应，按照世界卫生组织的定义，是指合格的药品在正常用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。如果是非合格的药品，比如假药；或者是非正常的剂量下，比如超剂量用药；或者误用药品出现的结果；或者出现的结果不是非预期的，比如副作用，这些均不能说是药品不良反应。

　　事实上，任何药品都存在一定的毒副作用。比如我们服用感冒药后会出现口干等等，虽然不是我们想要的结果，但是因为是在预期中的，也不能说是药品不良反应。

　　药品产生不良反应原因有多种

　　根据诱发因素的不同，药品不良反应可以分为非药品因素和药品因素两大类，前者包括年龄、性别、遗传、感应性、疾病等，后者包括药品的毒副作用、药品的相互作用等。因此，同一种药品的不良反应，在不同年龄、不同性别、不同感应性、不同共存疾病的病人中可能出现不同的反应。

　　据省食品药品监督管理局副局长饶健介绍，药品产生不良反应，一般有以下几个原因。首先是人类对药物毒性认识的局限性。对一种药物，尤其是一种化合物或者多种化合物的聚合体会产生什么样的毒性很难预料，当没有了解到的这种药品的毒性被患者使用，就有可能产生不良反应。其次是药品临床实验的有限性造成的，在投入市场后也就很有可能出现临床中没有预料到的结果。再次，人体的个体差异也能导致药品不良反应出现。比如，青霉素有人用了没事，有人却可能出现过敏反应。第四，也是很重要的一个原因是药品本身在生产、贮存、运输过程中，受温度、湿度及机械力的作用，可能发生分解、降解等异常的、不能预料的变化。比如，消毒灭菌没做好，或者因为保管不当出现变质等等，从而使患者使用后出现不适应。第五，药品使用方法不当，也可能产生不良反应，比如点滴速度过快。第六，改变剂型也可能会导致不良反应出现。比如将肌肉注射改为静脉注射，就可能造成不良反应。

　　如何规避药品不良反应

　　一般地说，药品不良反应较轻时，人们是可以忍受的。但是有些药品的严重不良反应则可能使人致病，甚至致残、致死，据透露，中国180多万聋哑儿童中，有超过100万是因滥用抗生素而引起药品中毒性耳聋，而且目前仍以每年2万人次的速度增长。这次出现的“欣弗”事件，也是一个明显的例子。

　　省食品药品监管局局长张光荣介绍说，药品是一把双刃剑，它能治病也能致病。随着药品的广泛使用，药源性疾病对人类健康的危害也越来越大，理性看待药源性疾病，合理使用药品是降低药品不良反应危害的重要前提。

　　首先，服药前一定要看说明书。药品说明书会对药物可能出现的不良反应给予警示。

　　其次，使用抗生素前与医生多沟通。当看病时如果医生开了抗生素类的药品，患者不妨“啰嗦”一点，多和医生说说，这样无形中医生会了解患者更多的信息，而患者也传达一个信息给医生：“不要给我滥用抗生素”！

　　第三，用剩的药品不可随意使用。如果确实要用，一定要注意药品的有效期和不良反应警示。

　　第四，对中药的不良反应要有所认识。长久以来，中药因服用的个体化及疗效的持久性、稳固性为人们所认可，其安全性很少受到怀疑，而且经常被作为对抗西药毒副作用的替代品来使用。其实，中药同样存在着药品不良反应的情况。