华源注射用水管道被曝已超期“服役”

　　“欣弗”无菌检测今日出结果———

　　本报讯　“欣弗”不良反应事件发生后，央视记者在第一时间赶赴现场调查，在安徽华源生物药业有限公司记者发现，公司的整个注射用水管道合格证上的有效期限是2006年3月12日。

　　据央视《每周质量报告》报道，注射液用水要求的纯净度极高，因为它会直接通过静脉注射到病人体内，克林霉素注射液的重要组成部分包括克林霉素磷酸酯葡萄糖和注射用水，而生产这种注射用水的设备是否合格有效，直接关系到产品的质量问题。

　　据此前报道，“欣弗”无菌项目检测结果将于今日得出。

　　央视记者探访“欣弗”生产厂发现公司的整个注射用水管道合格证上的有效期限为2006年3月12日———

　　新华社电　8月12日，安徽华源生物药业有限公司有关负责人对记者说，该公司对由于使用欣弗产生不良反应的患者及其家属深表歉意，并作出四点承诺。

　　该负责人说，四点承诺是：公司将全力配合国家有关部门对此事件的调查；在调查结论的基础上，公司将对相关责任人进行严肃处理；公司将采取更加切实有效的措施，尽快完成规定批次“欣弗”的召回工作；对此次事件造成的不良后果，公司将依据有关部门的医学鉴定结论，按照国家有关规定积极落实善后处理工作。

　　又讯 据央视每周质量报告报道 在“欣弗”不良事件发生之后，生产商安徽华源生物药业有限公司所有的生产车间全线停产，接受有关部门的调查。央视记者在第一时间赶到了安徽。

　　记者看到坐落在安徽省阜阳市莲花路上的安徽华源生物药业有限公司已经按照药监部门的要求全面停止了注射液的生产。专门生产欣弗注射液的车间里已经空无一人，生产线已经全部停止运转，机器设备被贴上了停运的标签。

　　安徽华源生物药业有限公司创办于1970年，是当地一家大型医药化工企业。主要生产药品辅料柠檬酸和瓶装注射液，这次在青海等十多个省区被发现导致不良反应的欣弗克林霉素注射液就是这家企业在2002年投资的拳头产品，目前年生产能力达3000多万瓶，经安徽华源公司确认这次出现问题的欣弗注射液，全都是2006年6月1日以后生产的。出现问题的药品批号包括06060901、06060902、06060801、06062301、06062601、06062602、06041302。

　　经安徽华源公司和药监部门确认，从2006年6月至今该厂一共生产欣弗克林霉素注射液3701120瓶，售出3186192瓶，流向26个省、自治区、直辖市，因为价格便宜每瓶出厂价仅为2元7角，这种药大部分销往中小城镇和农村地区，不良反应事件发生以后，生产厂家和药监部门对事件原因的调查也逐步展开。

　　据该厂输液车间主任袁海泉透露，有可能是这种药剂消毒灭菌时间不够导致了事件的发生。袁海泉说：“灭菌过程的热分布不均匀，应该有这种可能性，我们在怀疑。新的消毒柜在消毒时间上缩短了一分钟。”

　　而该厂副总经理徐汉成则指出这一结论不成立，因为这个车间生产十多个品种的注射液，用的是同样的消毒程序和方法，而其他产品并没有发生问题。

　　由于厂里的技术人员强调，他们一直严格按照药品生产质量管理规范，也就是GMP规范进行生产，没有违规操作。

　　记者在注射液车间发现了这样一些细节，公司的整个注射用水管道合格证上的有效期限是2006年3月12号。注射液用水要求的纯净度极高，因为它会直接通过静脉注射到病人体内，克林霉素注射液的重要组成部分包括克林霉素磷酸酯葡萄糖和注射用水，而生产这种注射用水的设备是否合格有效，直接关系到产品的质量问题。

　　安徽华源生物药业有限公司生产输液车间副主任贾毅柏认为“我们这个上面应该还有一个合格证，可能是掉了”，这套设备是经过检验合格才使用的，并且有新的合格证。

　　而当记者进一步问到产品的消毒温度，以及生产车间生产的注射液总共有多少品种时，贾毅柏说这个具体的数没有统计。