编者按：药品质量不仅事关人们用药安全，也是提高制药企业效益的基本前提。近一段时间来，药品质量安全问题引起了社会各界广泛关注。本报从今天起，陆续刊登4家制药企业狠抓药品质量，确保人民用药安全的典型经验，希望对其他制药企业有所借鉴。

　　本报天津9月4日电记者陈杰报道：8月30日，在天津天士力制药股份有限公司“复方丹参滴丸”自动化滴制和灌装生产线，有质量瑕疵的产品立刻被剔除，计算机控制系统“铁面无私”。车间现场，质量管理员来往穿梭，发现质量偏差随时提出，员工即时纠正，“我也要服从他们的报告单”，生产总监刘金平说，“质量、安全、计划、成本，第一位的是质量。”

　　这是天士力中药现代化的“第三车间”。以心脑血管药品“复方丹参滴丸”生产经营为核心，天士力逐步打造完整的现代中药产业链，从药物研发、药材种植、中间提取、制剂生产到市场经营各个环节保证药品质量。“第一车间”在陕西省商洛市，建立了国内第一个通过中药材种植生产质量管理规范的药源基地，丹参种植面积达到1．5万亩，使药材质量稳定、可控和无公害。连接第一与第三车间的“第二车间”是过去模糊型操作的中药提取，2001年公司建立了中药和植物药提取生产质量管理规范，使传统的中药原料提取有了可控标准。

　　天士力建立了符合药品经营质量管理规范的营销体系，相继通过澳大利亚药品生产质量管理规范以及ＩＳＯ9000、ＩＳＯ14000等多个体系认证，构成一整套质量管理的“法典”。天士力人自行研制具有先进技术水平的大型“数字化中药”生产线，通过了国家药品生产质量管理规范认证，公司、部门、车间、班组四级全员参与质量管理，人人分解质量绩效考核指标，总经理是第一质量责任人。

　　天士力坚持全员培训，经理一级、专业人员和一线员工每年“法定”培训，培训以实际操作为背景，针对生产案例，讨论、分析、讲解，让员工感知熟记、身体力行质量管理规范。去年，公司开展全员参与改进活动，436份员工自行发现、思考和解决问题的提案中，137份涉及质量问题。

　　天士力实施质量的全程养护，对不符合质量管理规范的供应商，让其“休克”。公司设有健康服务中心，每月服务人员发出上万封信函，打出2万多个电话，征求用药患者对药品质量的意见，对药品质量控制到底。公司1994年5月成立至今，从单一品种到多品种多剂型，12年从未出现大的药品质量问题。

　　点评

　　药品是特殊的商品，与群众的生命权和健康权息息相关，药品的质量直接关系最重要的公众利益。天士力公司注重产品质量的实践给人启示：制药企业必须具有社会责任感，追求企业利益与公众利益的双赢。如果片面追求利润最大化，将消费者的利益边缘化，企业的利益也会导致边缘化。

　　保证产品质量，需要有完整的制度与规范，使之融入生产和服务的全程。实施质量否决权，不折不扣地执行管理制度，一切行为有标准和记录，一切行为有复核和监控，否则各种软件管理只能是纸上谈兵，各种质量认证只能流于表面形式。再好的制度也要由人来执行，全员素质培训至关重要，优质的药是由优秀的员工做出来的，这是天士力公司给人的另一个启示。