据新华社电上海不少民营医院都装备着一种名叫“恒频磁共振治疗仪”的医疗器械，它被称在“妇科常见病和不孕症、不育症方面”有“神奇疗效”。不久前，记者追踪了这个具有“神奇疗效”的仪器生产、销售、使用全过程，所见所闻，触目惊心，但更令人吃惊的是，由于医疗器械的监管漏洞，对经营和使用不合格医疗器械产品的行为，无法处罚。

　　看一个病人 就收回整台仪器成本

　　在上海多家治疗不孕不育的民营医院，均可见到“恒频磁共振治疗仪”。自称为“送子医院”的长江医院三楼，就曾摆着12台这样的仪器。记者从患者叶浩魁、叶雨林夫妻提供的医药费清单上看到，用“恒频磁共振治疗仪”每做一次治疗费用为900元，叶雨林连续5天每天都接受了1个小时的治疗。每台“恒频磁共振治疗仪”出厂价4000元，也就是说，光是叶浩魁、叶雨林夫妻这一项的费用，就让这家医院收回本钱了。难怪“恒频磁共振治疗仪”生产厂家郑州天元医电科技有限公司在其公司网页上这么宣传：自1993年问世以来已在国内千余家医疗单位推广应用，其中一家医院更创造了400万元的年度经济效益。上海市食品药品监督管理局安全监督员陈晓兰，在长江医院看到有十几个人都在用这种仪器做治疗，有人一边接受治疗一边很轻松地打手机，“正常工作状态下的多台磁疗仪会严重干扰手机通话质量，患者怎么可能都这么轻松地使用手机？”陈晓兰对“恒频磁共振治疗仪”的功效顿时心生疑窦，随即向上海市食品药品监督管理局举报。接到举报，上海市食品药品监督管理局立即抽查了一台“恒频磁共振治疗仪”，发现这台设备一项最重要的功能“磁感应强度”检测结果居然为－92％，这意味着它基本上起不到治疗作用，难怪治疗时打手机不受影响。

　　家庭作坊的假产品 声称要做中国第一！

　　不久前，记者与陈晓兰一起在河南郑州一幢居民楼内找到了“恒频磁共振治疗仪”的生产厂家??郑州天元医电科技有限公司。这是一个套房，房间80平方米左右，“生产车间”约十几平方米，4个工人围着一张桌子在组装。“生产企业不是有标准吗？你们的技术员、工程师占什么样的比例。”面对这样的疑问，这家公司总经理刘双根回答说：“咱还没有那么高级的人员。”在刘双根提供的产品说明书上，没有线路图。刘双根对此解释：“这是企业秘密。”陈晓兰说：“如果使用时出现问题，要修理线路怎么办？你画一下线路图吧。”刘双根表示“不会画”。虽然产品说明书上连线路图都没有，但刘双根很自信地表示：“恒频磁共振治疗仪”是全中国治疗不孕不育症最好的产品，是任何其他设备和专家的治疗都比不上的，“这个产品要做中国的第一！”记者告诉刘双根上海市食品药品监督管理局的检测结果后，他表示：“那是因为长江医院改装了这台机器，其他机器都没问题。”记者后来在上海长江医院了解是否改装了机器，这家医院负责人连声喊冤，表示“我们哪有能力改装？”

　　医疗器械市场：糊涂产品，糊涂监管

　　尽管检测结果为不合格，但是上海市食品药品监督管理局只能给长江医院以及其他普遍使用“恒频磁共振治疗仪”的民营医院提出建议，希望不要再使用这种产品。上海市食品药品监督管理局一位工作人员告诉记者，根据《医疗器械监督管理条例》及配套法规，医疗器械的监管是以是否注册为标准的，这就是说医疗器械只要经过注册就是合法的，注册之后不管出了什么问题，无论是对经营单位还是使用这些产品的医院，监管部门都找不到依据进行查处。应上海市食品药品监督管理局的协查要求，河南省食品药品监督管理局也专门发来公函，称“恒频磁共振治疗仪确为该局注册的合法产品”，并出具了该产品的注册证书和注册的相关资料。这意味着企业只要有了注册证，便仿佛有了一张“护身符”，游离在法律监管之外。“只要注册了，即使是一堆废铁，也是合法的。”陈晓兰气愤地说。陈晓兰概括说：“糊涂产品，糊涂监管。”截至记者发稿时，上海市食品药品监督管理局又抽检了上海协和医院、万豪医院两家民营医院的“恒频磁共振治疗仪”，抽查结果也是“不合格”。