2006年11月9日，百时美施贵宝公司今天公布了其慢性乙肝治疗药物博路定TM(恩替卡韦片)最新的三年临床试验数据，并首次公布了与阿德福韦24周疗效比较数据。博路定的出色临床数据体现了“强效降病毒”和“高耐药基因屏障”这两个预防乙肝抗病毒耐药的关键因素，是慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药。
国内最大规模乙肝药物上市后临床研究全面展开
百时美施贵宝公司将于2006年底在中国启动目前国内最大规模的乙肝药物上市后临床随访研究，为中国的乙肝患者提供用药安全的承诺。 该临床研究将覆盖全国20个省的50家医院，共入组4400名病人。博路定TM(恩替卡韦片)已在全球包括美国、欧盟、日本、中国等的五十多个国家上市。上市后的临床研究将持续十年，覆盖全球12500多名病人。
博路定(恩替卡韦片)具有“高耐药基因屏障”的特性
在刚刚结束的美国肝病学会(AASLD)第57届年会上，百时美施贵宝公司公布了博路定TM (恩替卡韦片)最新临床研究数据，并着重指出了该药物“高耐药基因屏障”的特性。所谓“高耐药基因屏障”是指耐药所需要的耐药突变位点的数目在三个或以上。
慢性乙肝的治疗是一个长期的过程，不能一蹴而就，长期以来，病毒对药物的耐药性，成了困扰慢性乙肝治疗的一个难题。核苷初治没有发生YMDD病毒变异的病人接受博路定TM(恩替卡韦片)治疗，144周的数据显示没有出现耐药现象。这些数据说明博路定TM (恩替卡韦片)作为乙肝治疗的一线药物，具有极高的“耐药基因屏障”，使实现“长期抑制乙肝病毒复制、或彻底清除乙肝病毒”这一乙肝治疗的长期目标成为可能。
在降低病毒载量方面，博路定TM(恩替卡韦片)144周的临床试验数据再次证明了其“快速强效”的特性。90%接受博路定TM (恩替卡韦片)治疗的核苷初治的e抗原阳性的患者，144周后，HBV DNA水平在检测限以下，即通常所说的HBV DNA转阴；80%的患者的谷丙转氨酶(ALT)复常。
博路定(恩替卡韦片)是慢性乙肝治疗的极佳选择
2006年8月份公布的最新版《2006年美国乙肝治疗指南》中提出，慢性乙肝治疗的目标是要消除或根本抑制乙肝病毒的复制，以此阻断发展为肝硬化、肝功能衰竭或肝癌，以及由此而导致的死亡或肝移植。根据此治疗目标，慢性乙肝治疗的首要任务即为将乙肝病毒载量降得越低越好。《指南》还特别指出，博路定(恩替卡韦片)由于其“强效降病毒”和“极低耐药率”的特性，是慢性乙肝治疗的极佳选择。由于拉米夫定的高耐药发生率,除非在化疗或孕期接受短期抗病毒治疗，作为HBV/HIV联合感染患者的HIV用药的一部分，或与阿德福韦一起用于失代偿肝硬化的联合治疗，否则，不推荐将其作为一线药物使用。
(责任编辑：屈芳) | 
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