上海艾滋病体外诊断试剂领域研究获得重大突破，一种运用特异性细胞检测方法开发的检测试剂盒，昨天由上海市徐汇区中心医院和上海汇中细胞生物科技有限公司宣布开发成功。记者了解到，这项成果已成为比尔·盖茨基金会的重点考察项目，并被邀请加入工作组共同开展“CD4细胞检测”在贫困国家和地区的推广工作。

　　手指采血即可测试艾滋

　　据徐汇区中心医院特聘研究员曹波介绍，CD4细胞是调控人体免疫系统中的枢纽细胞，又被称作“人体免疫系统的司令官”。当CD4细胞被艾滋病病毒感染后，其数量随着病程的进展会不断降低，最终导致人体免疫功能的彻底崩溃以至死亡。因此，CD4细胞的数量是监测艾滋病感染者和患者的免疫状况及临床进程，判定服药时机和确定药物疗效最重要的指标。

　　据了解，常规的艾滋病CD4细胞检测需用流式细胞仪。仪器价格昂贵，每台进口价格至少需三十万元人民币，配套试剂费用高，测试一次需要150元人民币。而上海研究的新成果以玻璃片为载体，只需采手指血，即可在普通光学显微镜下进行CD4细胞人工计数，预计每次检测费用只需50元。

　　在当天的论证会上，专家表示，这一成果将突破艾滋病防治的瓶颈，尤其适用于贫穷地区和贫穷国家、医疗卫生条件较差的地区。

　　明年年中全面推向市场

　　此项成果经北京协和医院、上海中山医院、美国CDC（疾病预防控制中心）和日本大分大学艾滋病诊疗中心等共1300多例临床考核发现，其不但结果准确、操作简单、试剂盒可室温保存、标本可永久存档还可在任意时间检测或复查。作为艾滋病诊疗的关键技术，该项目于近日顺利获得了国家体外诊断试剂新药证书。

　　迄今为止，产品核心技术已申请了三项美国专利和世界专利，其中一项美国专利已获授权。同时，“CD4细胞检测试剂盒”已获得南非卫生部的进口许可，预计在完成大规模生产准备后于明年年中全面推向国际、国内市场。