“双规”前曾经与假药较量

　　国家药监局原局长郑筱萸：

　　早报讯 岁末年初，国家食品药品监督管理局的原局长郑筱萸被“双规”的消息，成为这个寒冬备受关注的热闹话题。

　　前任秘书揭发

　　2006年12月29日，国家药监局召开处级以上的干部会议。

局长邵明立通报了郑筱萸被“双规”的消息，重申干部加强自律、反腐败问题的重要性。一年半以前，也就是2005年6月22日，郑筱萸被免去局长一职。表面上看他年届60岁到龄属于正常退休。事实上，国家药监领域一场声势浩大的“反贪风暴”正在酝酿。

　　在原副局长邵明立接替郑筱萸出任国家药监局局长的半个月后，2005年7月8日郑筱萸的前任秘书、国家药监局医疗器械司司长郝和平涉嫌受贿被检察机关刑拘。

　　曾经与假药较量

　　郑筱萸，1949年12月生，福建福州市人，1968年毕业于复旦大学生物系，在浙江杭州有着23年的制药业从业经历。在担任国家医药管理局局长之前，是杭州一家制药厂的厂长。

　　一次为假药所害的亲身经历，曾让郑筱萸立志要生产出100％合格率的药品。事情发生在他任厂长时。有一年他得了甲肝，住院输液治疗。一天，他发现输液的颜色不大对，平时有点淡咖啡色，那天却是深色的。于是，他问护士药的颜色为什么不一样，是不是有问题。护士说没问题。当时他虽然是个药厂厂长，但生病了住院，想想还是应该相信护士的话。

　　当药液输到一半时，他就感到有点不对，后脑勺疼。忙把输液管掐住后，赶紧喊护士，但护士认为他只是有点过敏。当他让护士拔掉了输液管不久，就呕吐不止，持续高烧，血压下降，不得不紧急抢救了。事后，医生告诉他这只是热源反应，但他认为不是，而是药品质量出了问题。

　　药厂厂长遇到了假药，还深受假药的危害。对此郑筱萸感触颇深：“1％的不合格率，对病人可能就是100％的危害。”为此，郑筱萸一度要求药厂，生产出100％合格的药品来。

　　一个制度的成败

　　熟悉郑筱萸的人，谈到他的成功，都认为离不开他创立的一系列认证制度。比如GSP认证制度，就是控制医药商品流通环节可能发生质量事故，从而建立的一整套管理程序。因此，许多国家制定了一系列法规来保证药品质量：在实验室阶段实行GLP，在生产阶段实行GMP，新药临床阶段实行GCP，在医药商品使用过程中实施GUP。GSP是这一系列控制中十分重要的一环。

　　在郑筱萸的任期内，他使用了“铁腕政策”来推动GSP认证制度的执行，在约定的期限内未获得GSP认证的企业不能销售药品，而没有获得GMP认证的企业也将被停产。“铁腕政策”取得了阶段性的成果。虽是舶来品，但中国药监局总算也有了自己的认证制度。然而，一位不愿意透露姓名的学者指出，郑筱萸等人极有可能“栽”在了这些认证制度上。换句话说，认证制度的创立，是郑筱萸的业绩，同时也成为他为药监系统的腐败建立的另一个平台

　　。为了获得认证，企业往往弄虚作假，而这背后就有着很大的操作空间。

　　一名来自某县药监局的职工透露，为了通过认证，企业要专人花半年的时间来造假，天天补填一些不切合实际的表格。他就曾经是造假中的一员。在他的印象中，那半年，一个县乡的医药经营企业的复印费就达3万多元。为了通过认证，企业可谓什么歪门邪道的功夫都使上了。而GMP、GSP等认证中的权钱交易，也成了公开的秘密。“齐二药”、“欣弗”等接二连三事件的发生，更使郑筱萸的认证制度一度成为备受人嘲弄的“形象工程”。（据《法制日报》）