国家药监局将向药企派驻监督员

　　新快报讯据《第一财经日报》报道，国家药监局局长邵明立在为期两天的全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上表示：食品药品监管部门将试行驻厂监督员制度，向药品注射剂、血液制品、疫苗等高风险药品品种生产企业派驻监督员，对其加强日常监管和动态监管。

　　“这些监督员主要由各地的药监局派人进驻企业。”国家药监局新闻发言人张冀湘昨天对《第一财经日报》解释说，药品是关系民生的产品，但有些制药企业不完全按照GMP(药品生产质量管理规范)规定的流程生产药品，导致齐二药、欣弗事件的发生，因此今年药监局决定加大对药品生产的监督。

　　但他提醒，就办法实施上，似乎还有点难度，比如国家药监系统的公务员人数有限。建议只对一些有不良记录的企业进行选择性派驻，这样可能人员压力小些。安徽药监局新闻处工作人员也对人手问题提出疑虑：“我们全省药监系统只有2000多人，企业有700多家，而事实上药监局不仅只负责药品，还要负责食品、医疗器械、打假等很多方面的工作。”

　　另据透露，2007年国家药监局将加大对药品品种的审核。那些已经达到5年期限进行换证的药品品种，在这次审核中如果被认定为重复性、高风险的品种，将遭遇停产。