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乙肝可“临床 治愈”惹质疑(图)

  “中华医学会肝病学分会、中国肝炎防治基金会联合通报:目前中国已有103位慢性乙肝患者通过免疫重建方式实现临床治愈!”近日,国内众多媒体报道了以上消息。但舆论很快对这一事件的真实性以及“临床治愈”这一提法提出质疑,更有专家认为“10%患者可临床治愈”的说法有夸大、误导患者之嫌。文/记者任珊珊本报驻京记者谢绮珊

  消息来源:2007年三亚肝病论坛

  论坛主办方:“10%患者可临床治愈”

  这一消息的来源是1月12日~14日举行的“2007年三亚肝病论坛”。
据一位与会记者介绍,该论坛由上海某跨国著名制药公司和一些肝病专业学会、杂志共同主办的。而被宣布“临床治愈”的患者使用的恰恰是该制药公司生产的长效干扰素。

  由论坛主办方提供的新闻稿显示,在国外使用该长效干扰素的慢性乙肝“合适”患者中,50%的人实现e抗原血清转换,“且其中10%的患者甚至能够实现表面抗原血清学转换,取得临床治愈”。

  中华医学会广东省传染病与寄生虫病学会主任委员、广州市第八医院院长唐小平教授也参加了这次论坛。他向记者证实确有其事,“使用干扰素治疗的乙肝患者,约有3%~5%的人表面抗原有可能转为阴性。”

  质疑一:更应该关注103例背后的样本数量

  仅公布“分子”未公布“分母”有误导之嫌

  “41个人里面有8个表面抗原血清学转换,这么高的治愈率,只能说他们运气好。”广州一位肝病治疗领域的资深专家坦言,这其实并不能证明什么,因为41例实在是一个很小的样本量,“必须经过全国范围大量临床病例样本的统计,才有意义。”上海一位不愿具名的资深乙肝研究专家明确指出,10%的治愈率有点夸张,”仅公布“分子”,不公布“分母”,这是不合适的,会误导患者。

  唐小平也强调,实际上,广州某三甲医院也有几例病人接受这种治疗方案后,成功“摘帽”。对于这个事件更应该关注103例背后的样本数量。

  唐小平说,广州市第八人民医院在临床中也对患者采用了长效干扰素的免疫重建治疗方案,但并未统计过病人中有多少人表面抗原“阳转阴”,“至少由我治疗的患者没有出现这种情况”。

  质疑二:表面抗原转阴后是否可以一劳永逸

  “治愈”患者肝组织内仍存极少量病毒

  冬日的北京,与大观园隔桥相对的首都医科大学附属北京佑安医院肝病门诊显得十分平静。103例“临床治愈”的乙肝患者中,有23位出自北京佑安医院(见图)。

  佑安医院特需病房主任陈新月教授昨天书面答复记者提问时表示,这23例患者均通过包括干扰素在内的抗病毒治疗,23例停止用药时间从6个月到2年多不等,尚未见到“反弹”,她同时指出,“更长时间的效果有待观察。”

  那么,观察到乙肝表面抗原血清学转换是否表明体内不存在乙肝病毒?陈新月也承认,“有研究发现,在实现乙肝表面抗原血清学转换的一些病人,仍可在肝组织中检测到极少量的乙肝病毒cccDNA。因此,慢性乙肝‘完全治愈’的定义和内涵有待商榷。但乙肝表面抗原血清学转换无疑是目前评价慢性乙肝治疗效果的最佳血清学指标。”

  但据北京一位乙肝防治专家介绍,这种cccDNA是乙肝病毒复制中重要的中间产物,一旦它在肝细胞核内形成,可长期存在,很难用药物根除,且停药后又可再次成为病毒复制的“模板”。“医学界有一个论断,认为乙肝难以根治,就是基于这个原因。”

  本月16日,针对这一事件,中华医学会肝病学分会贾继东主任委员和中国肝炎防治基金会王钊副理事长(以上两组织均参与或支持了该论坛的筹办)在基金会的网站上联合发表四点谈话,澄清两个组织“从未发布这条消息,‘通报’的消息不代表中华医学会肝病学分会和中国肝炎防治基金会的立场和观点。”贾继东和王钊指出,据国内外文献报道,“病情稳定的慢性乙肝表面抗原阳性者不经任何治疗每年约有1%左右的转阴。”

  声明同时指出,希望广大医务工作者按照两组织于2005年12月联合发布的《慢性乙型肝炎防治指南》所推荐的基本原则,对慢性乙肝患者进行合理治疗、系统观察。

  耐人寻味的是,这份声明的最后特别强调“中华医学会肝病学分会是中华医学会领导下的专业学术团体,中国肝炎防治基金会是以促进肝炎防治事业发展为宗旨的非盈利性公募基金会。这两个团体从不参加除专业、学术和公益事业以外的任何活动。”

  不存在“临床治愈”的说法

  卫生部病毒性肝炎专家咨询委员会委员、北大医院乙肝专家斯崇文教授:

  我国新近颁布的中国《慢性乙肝防治指南》上没有所谓“临床治愈”,医学上也没有“临床治愈”的说法,这完全是一个人为标准,实现表面抗原血清学转换对应的是《防治指南》里的“完全应答”,我们一般不叫“临床治愈”。

  至于103位患者“临床治愈”一事,光是这个结果,很难下结论,如果是各地病例数合计的,就没多大意义。如果是几万例的样本量里有这么多例达到了完全应答,离真正突破乙肝治疗还远。炒作的话,容易对病人引起误导。另外,达到完全应答病毒不一定完全消失,虽然血液里没有了,但肝脏里还会有病毒,有病毒就有可能还会复发。
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