医院急封“佰易”免疫球蛋白　广州全面叫停

　　该注射液由韶关一药厂生产，可能导致人感染丙肝病毒，广州已全面叫停

　　记者王瑾陈良军卫生部、国家食品药品监督管理局1月21日发布公告，紧急叫停广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。记者昨日了解到，目前广州各大医院都已对该药品进行封存，并对药品使用者的情况进行调查，其中重点调查这些人员是否感染丙肝病毒。

针对广州市场上销售的“佰易”静注人免疫球蛋白的清查和封存工作也正在进行当中。据悉，广州各大医院大多在1月19日就接到了叫停该药品的通知，并对药品进行了封存。广州医学院第三附属医院负责人介绍，“佰易”静注人免疫球蛋白是去年的中标药品，主要用于一些感染性疾病和免疫性疾病的治疗，其中一些肾移植病人也可能会使用到这种药物。接到通知后，该院除了封存产品外，还对从去年以来使用过该药品的病人情况进行了调查，同时也检查在院病人的使用情况，不过目前并没有调查结论。根据卫生部和国家食品药品监督管理局的公告，广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白的过程中，存在严重违规行为。究竟这种违规行为是什么，目前还没有明确对外公布的答案。广州市食品药品监督管理局负责人表示，相关机构在调查过程中，发现这批药品的生产违反了GMP生产流程，可能会存在严重的质量问题，具体会对使用人员造成何种影响，目前还在调查当中。记者了解到，两个部门联合下发的通知中，特别提到要对使用过该药品的病人的丙肝抗体进行重点检查。昨日，有医院感染科负责人向记者透露，今日，广东省食品药品监督管理局将专门就“佰易”静注人免疫球蛋白的封存事宜召开会议，不过这一说法被省药监局一名副局长否认，他同时表示有了调查结果将及时向媒体公布。记者从广东佰易药业有限公司的网站上了解到，该公司原为广东省血液制品所，位于韶关，生产血液制品已有30多年历史。2004年1月8日被广东省食品行业协会和广东省医药行业协会认定为“广东省食品药品放心工程示范基地”。

　　个案：女孩注射后身体尚正常

　　赖昭延，女，4岁，美国籍。去年11月13日，她在广州市儿童医院注射了10支10毫升装的“佰易”静注人免疫球蛋白。赖昭延的母亲介绍，赖患有川奇病，曾治疗过。去年11月，她再次出现发高烧症状，被家长带到广州市儿童医院急诊科治疗。病历显示，11月13日，医院给赖昭延注射了10支“佰易”静注人免疫球蛋白，每支10毫升。这十支药物中分两个批次，“20060623”和“20060412”的批号各5支。用药后，赖昭延退烧。目前，她身体情况正常。昨天下午，赖母来到市儿童医院咨询，并拨打了省市药监、卫生部门的电话，但均被告之“上面还没有说法”。医院方面表示只能暂时封存药物，但对于药物可能引起的不良反应则没有透露。赖母称，她从医生口中得知，有患者使用后出现了身体不适，这才对该药物进行检查。她担心，如果药物有问题，小孩可能会感染某种传染性疾病。她打算再给女儿做一次身体检查。新闻来源：南方都市报tryshowAd(3,0,1);catch(ex)