患丙肝与佰易球蛋白有关

　　本报讯昨天，卫生部、国家食品药品监督管理局通报了对广东佰易药业有限公司违规生产的调查进展。卫生部表示，广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中存在违规行为，并在临床应用中发现该企业的部分产品导致患者出现丙肝抗体阳性，经专家论证，与该企业的涉嫌产品存在关联性。

　　套用正常生产批号销售

　　为此，为保证公众用药安全，卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出通知，要求各地暂时停止销售和使用该公司生产的静注人免疫球蛋白。

　　据悉，事件发生后，卫生部、国家食品药品监督管理局成立联合工作组，共同开展工作。现初步查明，广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中，部分产品不能提供有效完整的生产记录和检验记录、套用正常生产批号上市销售。目前，对该产品已经采取了紧急控制措施，查封扣押、收回产品，暂停销售和使用。

　　卫生部要求各医疗卫生机构跟踪和随访使用该产品的患者，密切观察，对于出现异常反应的患者要及时采取措施。有关查处和论证工作正在深入进行中。

　　广东佰易被立案调查

　　广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白产品已在全国被停止销售和使用。记者23日晚上从广东省食品药品监督管理局和省卫生厅获悉，这个省已查扣涉案药品21470支。

　　广东省食品药品监督管理局负责人表示，已对广东佰易药业有限公司立案调查，调查情况将及时向公众通报。此前这家企业也因违规生产，被国家食品药品监督管理局依法收回其《药品GMP证书》。

　　《北京晨报》供稿