市药监局局长表示 312种社区药将受重点监管

　　昨日，北京市药品监督管理局局长冯国安做客“城市管理广播”，与公众畅谈北京的药品质量和用药安全。他表示，今年北京市药品监管网络将把312种统一招标、统一配送社区的常用药品，按照“高风险级别药”加大质量抽验密集度，严格保障社区安全用药。

　　风险度和诚信级别保证药品监管

　　目前，北京的药品安全监管是按照药品本身的风险性，以及药品生产企业的信誉划分为不同的级别，实施不同力度的检查。据冯国安介绍，风险度较高的药品，首类是特种药，所谓的精神药、麻醉药、毒品、放射品直接关系人身安全和社会安全，须接受最强化的质量抽验和监管；第二类是生物制品、血液制品、疫苗，须有特殊管理；第三类是针剂，如公众关注的齐二药和欣弗问题药也都是针剂，可能会因一点点质量缺陷就危害到人的生命，也须有多种措施重点监管。

　　同时，药品及其生产企业目前被动态分为红、黄、绿三级。分级的标准就是在日常监管中，企业是否出现问题的记录。问题频出的药品或在申报审批过程中送交虚假研发资料的企业，将被列为红标药品、红标企业，接受重点监管。

　　社区配送药接受高风险重点监管

　　去年年底，北京市遴选312种常用药品，统一招标、统一配送至2600多家社区卫生服务机构。冯国安表示，这312种药品今年将作为高风险药品，进行重点安全监管，加密质量抽验的品种、批次和频率。

　　冯国安透露，日前北京市政府再度召开会议，探讨社区常用药的统一招标、统一配送和零加价销售问题。此间北京市市长王岐山还提醒说，社区配送药让老百姓高兴了，但监管任务也重了。“因为这些药量大面广。过去出了问题因为是零散的，影响面小，所以只是个别药店、个别地区出问题。如果配送的药出了问题，就会涉及整个北京市，因为大家都在吃这些药。”

　　药品安全突发事件当天可在京受控

　　针对去年震动全国的齐二药、欣弗事件，冯国安表示，一般的药品安全突发事件，北京都可在当天做出应对措施，“再快一点的几十分钟之内，就可利用药品监管渠道，在整个北京地区控制疑似问题药品，避免其在北京继续销售和使用。”

　　冯国安表示，如果突发事件从全国辐射至北京，北京市药监局会在收到通报后，第一时间在北京控制问题药品，同时第一时间内将情况通过媒体向市民公告。此外，还将有针对性地对同风险、同种类药品的北京生产企业进行检查，防止类似事件在京发生。