广东佰易“静注人免疫球蛋白”得到控制

　　哈尔滨新闻网讯 （戴永钢记者王媛）根据国家食品药品监督管理局的通知，从1月19日开始，省食品药品监管系统对流入黑龙江省的“广东佰易人免疫球蛋白”进行了迅速检查，目前已全部得到控制。

　　1月19日，根据国家食品药品监督管理局关于停止销售和使用广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白的通知，省食品药品监督管理局立即组织力量对全省购进和使用该药品情况进行了检查。

　　记者在国家药监局网站上看到，现初步查明，广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中，部分产品不能提供有效完整的生产记录和检验记录、不能套用正常生产批号上市销售，并在临床应用中发现该企业的部分产品导致患者出现丙肝抗体阳性，经专家论证，与该企业的涉嫌产品存在关联性。

　　为了尽快查明原因，药品监管部门和卫生部门组织专家开展了对该产品的丙肝病毒抗体检测和核酸（RNA）检定，以及对使用该产品患者相关临床检验等工作。最终结果还需科学分析、综合评价才能得出。