去年86家药品企业GMP证书被收回 责令30家整改

　　新华社厦门2月1日电(记者胡苏)国家食品药品监督管理局副局长吴浈1日于此间召开的2007年全国药品安全监管工作会议上透露，去年全国药监部门共收回86家药品生产企业的《药品生产质量管理规范(GMP)证书》，责令30家药品生产企业整改，全国药监系统开展的药品生产专项检查工作取得了阶段性成效。

　　2006年，按照国务院统一部署，国家食品药品监督管理局于6月召开了全国药品生产专项检查工作会议，部署药品生产专项检查工作。从6月份起，全国各省份的药监部门都对辖区内的所有原料药和药品制剂生产企业进行全面排查。

　　去年国家食品药品监督管理局还对因违规收回GMP证书的5家生产企业进行了通报曝光。

　　吴浈还透露，今年国家药监部门将在药品生产企业试行驻厂监督员制度。

　　吴浈说，目前国家食品药品监督管理局正在研究、讨论《驻药品生产企业监督员管理办法》。按照要求，对于第一、二类高风险产品的药品生产企业，今年各省药监部门必须派驻监督员；对于生产第三类风险品种的企业，原则上也必须派驻监督员，但各省可根据当地实际情况自行安排。有条件的省份也可逐步扩大到其他剂型的药品生产企业。吴浈强调说:“驻厂监督员是一项制度，不是指一个人。今年我们将坚决开展试行工作，不能动摇。”

　　吴浈说，驻厂监督员制度是在当前药品安全性事故不断发生的情况下，加强药品生产日常监管的重大举措。

　　血液制品将进行全面整顿

　　据新华社厦门2月1日电(记者胡苏)国家食品药品监督管理局副局长吴浈1日在厦门透露，今年国家药监部门将对血液制品进行全面整顿。这是记者从正在厦门召开的2007年全国药品安全监管工作会议上获悉的。

　　吴浈要求，血液制品作为高风险产品，各地药监部门应加强对其监督管理。近期内各地药监部门必须对本辖区内的血液制品生产企业开展专门的全面检查，包括血液制品的工艺执行、血浆来源、成品出厂检验、检验标准本身的问题等进行全面排查，并将检查情况上报国家食品药品监督管理局。

　　今年1月，卫生部、国家食品药品监督管理局发布公告指出，广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白产品过程中，存在严重违规行为。