男子坚持揭发新药报批造价12年 曾被郑筱萸大骂

　　新药“假报批”之风

　　“国内新药报批造假行为1994年就已盛行。”高纯说。曾历任中湘康神制药厂车间主任、人事部部长，现为岳阳同连药业党委书记的刘建云也告诉本报记者：“当时全国不止我们一家在造假，很多都是。

　　高纯说：“我不是项目负责人，但迫于罗某的压力，送检样品是我送的，当时我就提醒他们这是作假。”

　　刘建云则说：“后来通过报批之后，高纯在奖金的分配上有不同意见。”

　　1995年5月始，“不满罗某此般做法”的高纯，屡屡向湖南省药政局举报其指挥造假的行为。湖南省药政局随后组织调查，取消了中湘康神制药厂“盐酸特拉唑嗪”新药的临床申报资格。是年8月，罗某的作假行为被湖南省有关部门认定。

　　在高纯举报造假产品的名单里，还有“环丙沙星”和“克拉毒素”两种药物。但在湖南省药政局和后来成立的SFDA的调查处理结果中，对此都未认定。“厂里可以做合成，但当时为了追求报批速度，可能是有先把制剂报批、再慢慢研制的行为。”刘建云说。

　　在此之后，据高纯说，罗某指挥的造假行为并没有停止，全国范围内的新药报批造假也仍然延续，买假资料、缩短试验环节的造假行为比比皆是。

　　1998年，国家医药管理局和卫生部药政局合并成立SFDA。到了“曹文庄(SFDA注册司原司长)时代”，“资料也不用买，样品也不用送检，从SFDA直接买新药批文，拿到生产批文就开始生产，或者再转手卖出。”高纯说。

　　12年举报之路

　　1999年，33岁的高纯被企业当作内退员工处理。在向湖南省有关部门上访没有得到满意结果后，高纯将申诉的主要对象，转向了新成立的SFDA。从这一年到2003年，高纯曾在SFDA的9个局长接待日面见了6个副局长。

　　2000年，SFDA派人前往中湘康神制药厂调查高纯所反映的问题，并于该年8月8日下发了查处罗某等人作假的文件。调查时，还取走了高纯手中反映罗某等人作假的材料原件。

　　SFDA的处理结果并不为高纯认同，而取走的举报材料也一直未归还高纯。为此，高纯又多次到SFDA进行举报，并要求归还文件。在得不到回应的情况下，高纯分别于2003年4月、2004年3月和9月，先后向北京市第一中级人民法院、北京市高级人民法院、最高人民法院提起诉讼，状告SFDA行政不作为，但被裁定“不予受理”。

　　“在多次举报的过程中，我和郑筱萸见过面，他说有什么问题会及时处理，但最后都没有结果。在我起诉后，他的态度就变了。最后一次给他打电话时，他说他是在代表国家行使职权，骂我告药监局是神经病，我骂他是第一贪官。”高纯说。

　　对于12年的举报之路，高纯的总结是：“这不只是为我自己，也是为了那些深受‘假药’危害的人。”（来源：第一财经日报 邢少文）

　　(本报记者赵何娟对本文亦有贡献)

(责任编辑：刘娅楠)