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疫苗制品今年将被重点监管

  信报讯(记者革继胜)昨天,国家药监局副局长张敬礼针对“齐二药”、“欣弗”案表示,“药监部门在维护消费者权益方面负有重大责任”。张敬礼表示,今年将把血液制品、疫苗、特殊药品生产企业列入重点监管对象。

  关于GMP(医药工业生产管理规范)的争议,从它出台之日起就没有停止过。

昨天,国家药监局副局长张敬礼首次公开表示,GMP认证不仅规范了企业的生产,同时也使科学标准成为企业的起点,为药品质量提供了一个良好的保障,“但不是说有了警察就没有了小偷、有了GMP认证制度就没有了劣药。我们现在可以看到的是,一些企业受经济利益驱使放松质量要求,故意违反GMP规定,另外还有个别管理人员违规操作,收受贿赂,使这项政策的落实受到严重干扰,影响极坏,给人民群众的生命安全造成了严重威胁。”

  “我们对这项政策必须充分肯定,对违规违法行为必须坚决彻底查处。”张敬礼说。

  张敬礼透露,今年,国家药监局将着重解决药品注册申报中的弄虚作假、药品生产中违反GMP规定、药品经营中的挂靠经营和出租柜台等问题。

  张敬礼说,今年还将治理形形色色的违法制售药品、假劣医疗器械问题,“我们将开展为期一年的专项整顿工作,对药品研制、生产、经营、使用秩序进行全方位的规范。”

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