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针对高风险药品药监局派监督员

2007年02月19日13:13 [我来说两句] [字号：大 中 小]
来源：津报网-城市快报

　　城市快报/综合消息据《北京娱乐信报》报道，为加强药品生产监督管理，进一步规范药品生产秩序，国家药监局将对注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业试行派驻监督员。

　　根据安排，各省市应于今年3月底前向血液制品、疫苗生产企业派驻监督员，并逐步安排向静脉注射剂和重点监管的特殊药品生产企业派驻监督员的工作。

据介绍，派驻监督员主要对药品生产企业执行ＧＭＰ情况进行监督检查。重点检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验以及质量保证措施等，对特殊药品还应检查生产计划、购销数量及储存条件等情况。

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