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齐市开展药品医疗器械生产安全大检查

  本报讯齐齐哈尔市食品药品监督管理局始终绷紧药品生产安全监管这根弦,日前在全市范围内开展了药品医疗器械生产安全大检查。这次大检查不仅包括全市所有药品生产企业,也把医疗器械生产企业纳入检查范围,强化医疗器械生产的安全意识和质量意识。

  这个市食品药品监督管理局有关人员深入药品生产企业,从原辅料购进、储存到生产车间、质量控制体系进行全过程细致检查。安全监管科还对全市的医用氧气生产企业以及停产企业进行了监督检查,实现检查的全覆盖,确保药品生产企业大检查不留死角。经过检查,针对企业存在的问题下达了限期整改通知书,要求企业必须按照GMP认证标准组织生产。

  在全市医疗器械生产企业大检查中,对全市14家一次性医疗器械等企业从原材料采购、生产环境、检验报告到登记记录进行了全面细致的检查,对3家存在问题的企业下达了限期整改通知书,规定了整改时限,明确了整改要求。(黑龙江日报)

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