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复方塞隆:抗关节骨病有了现代中药

  疗效超过西药enbrel 天然药物副作用微乎其微

  复方塞隆:抗关节骨病有了现代中药

  在国际上,治疗关节骨病的药物很多,然而,如何做到不仅“有效”而且“安全”,一直是世界医学界为之奋斗的课题。

而历经15年不懈努力研发而成的“复方塞隆胶囊”,为这一疾病的安全有效治疗带来了新的希望。

  当前,市场使用的关节镇痛药多为西药,但都不能控制关节破坏,只是起到缓解疼痛、减轻和延缓炎症的作用。其中,非甾体抗炎镇痛药是治疗此类疾病的首选药,但是,该类药物对胃肠道和肾脏的毒副作用十分明显。特别对同时患有多种慢性病的老年骨关节病人来说,危险更大。统计显示,老年溃疡病的住院和死亡病例中,20%—30%与服用非甾体抗炎镇痛药有关。尤其近年来,相继有报告显示一些国际知名关节镇痛药(比如enbrel)的毒副作用被明显低估。

  相对而言,中医治疗骨关节疾病有悠久的历史,积累了丰富的经验。然而,目前市场上较常见的中成药,多数要么疗效好但副作用大,如雷公藤制剂;要么副作用小,但疗效不佳,如白芍总苷。所以作为治疗骨关节疾病的首选中药材“虎骨”,一直没有替代品,致使药物疗效打了折扣。

  作为治疗风湿和类风湿的经典圣药,虎骨在中医学中具有舒筋活络,强筋壮骨,补益肝肾的作用,然而,由于国际上的严格限制及国内的野生动物保护法等的实施,虎骨已被明令禁止入药。如何找到虎骨的替代品一直是中医药科研领域的重要课题。

  说到“复方塞隆”,不能不提到原中国科学院西北高原生物研究所所长张宝琛教授。正是为了寻找虎骨替代品,10年间,他带领的科学家团队,对生活在西北高原地下异常寒冷潮湿环境中的一种哺乳类动物“塞隆”,进行了长期深入的观察和研究。研究结果使人振奋:塞隆的骨骼成份结构与虎骨非常相似,虽然其骨骼不如老虎健壮强大,但韧性却明显高于虎骨,同样具备强大的抗损伤能力,对骨损伤的修复能力也明显高于虎骨。

  张教授的研究团队经深入研究,发现塞隆骨的蛋白质含量与虎骨非常接近,在A、B、C蛋白群落、骨诱导因子、骨诱导蛋白、骨胶原蛋白等方面明显优于虎骨。经特定技术工艺提取的塞隆骨有效成份,也被实验证实完全可以替代虎骨。很快,塞隆骨成为卫生部批准的第一个国家一类动物新药材,可以作为虎骨替代品入药。

  虎骨替代品的找到,只是迈出了第一步,有效地利用塞隆骨研发出相关药物,还要回到中医中去。新的挑战摆在研发团队的面前,比如,骨关节病的中医病机是什么?中医药理论和临床疗效如何与国际相关判断标准结合?中药组方复杂,如何剖析配伍机制?都是中药现代化的严峻挑战,少有经验可以借鉴的情况下,难度之大可想而知。

  科研团队迎难而上,在中医体系下创建处方,运用现代医学研究方法,艰难攻关,成功提取了塞隆骨中的有效蛋白成份,同时配以名贵高原药材雪莲花和红花。其中,红花可活血化瘀、通筋活络,具有抑制血小板凝集,增加纤维蛋白溶解酶活性、降低血液粘稠度等作用,是传统的骨科良药;雪莲花则生长在海拔3000米以上高原地带,主治一切寒症,有驱寒、壮阳补肾、调经止血、强筋活络等功用。

  最终,课题组坚持中医“辨证”和科学“求证”相结合,立足临床实践,反复试验,一种现代中药复方塞隆诞生了。研究最终揭示复方塞隆的作用机理,阐明了其组方原理和物质基础。针对风湿骨病不同的发病阶段和不同症候群,该药通过四条途径发挥作用,一是快速消炎止痛,二是活血化瘀、通达经络、营养关节,三是修复骨关节损伤,四是补益肝肾、强筋壮骨、提高免疫。经中国中医科学院附属医院、第二军医大学附属医院、河北医科大学医院等共450例临床试验结果表明:“复方塞隆胶囊”治疗风湿骨病有明显疗效,疗程平均30天,止痛平均起效时间为3—5天,总有效率达93.33%,明显优于对照组。

  1990年中药“复方塞隆胶囊”获得卫生部新药证书,1991年获中科院科技进步一等奖,1992年获得国家科技进步三等奖,同年获得国家级新产品证书。评审专家认为,该药的成功研发堪称“中药现代化的典范”,其疗效和安全性优于其他同类药物。

  据统计,目前我国风湿骨关节病人有约2亿多人,涉及风湿病、类风湿、退行性关节炎、强直性脊柱炎等几十种疾病。“我国是骨关节病大国,一想到能使那么多患者受益,重享生活的美好,就很欣慰。”唐古拉药业公司董事长张雪峰表示,“推动中医药现代化,让传统中医焕发新的风采,造福更多患者,我们的工作刚刚开始。”

  

(责任编辑:koko)
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