各类注射剂生产将被严管

　　本报讯去年是药品安全事故频发的多事之秋，从“齐二药”、“欣弗”到“鱼腥草”事件，药品监督被推到了舆论的前沿。为从药品生产源头上加强监管，我省今年将强化对药品生产企业的监督检查，其中，药品注射剂生产企业成为重点，除派驻“特派员”外，对其“飞行检查”覆盖面将达到100%，这是记者昨天在泰州召开的全省药品安全工作会议上获得的消息。

　　省药品监督局副局长叶耀宇在会上介绍，今年药品监督将从其生产源头抓起，对药品生产企业将从原辅材料的来源、生产现场检查、处方工艺的核查等环节进行严格监督，而三类药品注射剂被列入“严管”之首，这是由于相比一般口服药品，药品注射剂一旦出问题，其危害性更大。这三类注射剂按风险程度由高到低，第一类是静脉给药注射剂中的血液制品、多组分生化药品、中药注射剂和疫苗、生物制品；第二类是除第一类以外的所有静脉注射剂，第三类为通过肌肉注射给药的其他注射制品。

　　记者从会上获悉，药品的“飞行检查”是药监部门对药品生产企业采取事先不告知的方式，可根据群众举报突击行动，直接到达药品生产的第一线，以及时发现和消除药品安全隐患。今年全省各药监部门对药品注射剂等高风险产品的生产企业的飞行检查覆盖面将达到100%，对本辖区内的其他药品生产企业的飞行检查覆盖面达到20%。

　　另据获悉，我省首批3名熟悉药品管理法、经验丰富的派驻监督员，正和全国其他62名代表接受培训，我省3名代表将奔赴苏州、常州、无锡等三家血液制品、疫苗等生产企业。叶局长还透露，下一步，我省还将按规定期限向第二、三类注射剂生产企业派驻监督员，最终覆盖整个药品注射剂生产企业。（王国柱）