不明异物藏身处方药瓶中 厂家欲托他人了事(图)

天宇处方药中，异物清晰可见。

　　来源：中国质量万里行

　　作者：孙传军

　　不明异物藏身天宇处方药

　　亮菌甲素、欣弗注射液等笼罩在人们心头的阴影还没有彻底散去。2007年初，大连天宇制药有限公司生产的处方药注射用奥扎格雷钠瓶中又出现异物，这不免让人担心药品的质量问题。然而，该公司经销商马经理却解释，药品生产可以有误差存在。

　　患者出现不良反应

　　近日，本刊接到黑龙江省肇东市消费者投诉，称其购买的处方药内有异物存在，导致其母注射后产生不良反应。

　　在消费者家中，记者见到了消费者投诉的药品，该药品为大连天宇制药有限公司生产的奥扎格雷钠（Ozagrel Sodium for Injection），产品批号为20060801，生产日期为2006年8月1日，有效期至2008年7月，该药为国药准字H20065396。瓶中如消费者所说，存在一段1厘米长的深褐色柱形异物，瓶盖的铝包装完好无损，可以排除人为放置的原因。消费者张先生称他的母亲在注射完这种药物后，出现不良反应，行动不便，卧床数日。

　　颇具规模的现代企业

　　据记者了解，大连天宇制药有限公司是大连天宇制药企业集团下面的一家子公司，该集团是一家集研发、生产和营销为一体的高科技新兴股份制集团化企业。总投资额为2亿元人民币，下设8家全资子公司，其中生产基地占地面积16万平方米，建筑面积8万平方米。一直专注于处方用药的开发、制造和推广。目前在中国境内生产和销售心血管、抗肿瘤、抗感染类、辅酶类、前列腺类等领域的50多种国际国内领先的高科技药品。现有片剂、胶囊剂、干混悬剂、针剂、粉针剂、输液剂、原料药等十几种剂型。而其旗下的大连天宇制药有限公司是于1997年成立的股份制制药企业，注册资金500万元。经过几年不懈的努力，现已发展为拥有净资产3000多万元以上的新型制药企业，其中生产基地占地面积6万平方米，建筑面积2万平方米 ，为大连地区本行业中发展较快的企业。

　　大连天宇制药有限公司在其网站上宣称，该公司的管理体系是完全按照国家对制药企业的GMP标准建立的，包括行政、生产、供应、质量、营销、科研等方面。各机构和人员都具有相应的专业知识和实际工作经验。企业内部建立了严格的质量保证体系，在国家药品标准的基础上制定了更为严格的企业内控标准和质量操作规程。多年来上市的各种药品经省、市各级检验部门抽检，产品全部合格、质量稳定，在市场上得到了较高的评价。公司计划今后平均每年开发6～8种国家级新药，在产品结构上不断填补国内空白，利用大连地区的地理优势，打造大连地区制药行业的名牌，进入国际市场。

　　按理说，这样的一家大型制药企业，药品的品质应该很有保障，但是为什么药品中会出现不明异物呢？记者对天宇制药公司进行了采访。

　　厂家欲托人了事

　　记者连线大连天宇制药有限公司，接电话的工作人员称刁经理负责此事。记者拨打刁经理的手机，刁经理先问记者如何知道她的电话，听记者说明情况后，她表示要请示领导，核实此事。由于邮寄药品不方便，记者便将有异物的药品图片电邮至刁经理信箱，此后刁经理便音信皆无，再拨打电话却无人接听。

　　几天后，记者接到了一位自称是马经理的电话，电话显示是沈阳的号码。马经理说他受厂家委托来处理此事，此前和消费者协调过，但是没能达成共识，原则上他希望在企业能承受的范围内给消费者一定的赔偿，并说药品生产可以有误差存在。如果消费者不满意，可以起诉，他们愿意承担一切后果。

　　几天后，记者拨打马经理的电话，接电话的工作人员说马经理还没上班，他们是沈阳的一家医药经销公司，大连天宇制药有限公司给他们供应药品。随后，马经理来电话说经内部商量后，决定一次性给消费者1000元赔偿。

　　处方药品来源神秘

　　消费者提供的药店信誉卡显示，此药为肇东市大世界药店所售，但盖的公章却是肇东新药商店。更为蹊跷的是，处方药怎么能在没有医生处方的情况下买到呢？

　　记者就此事采访了肇东市食品药品监督管理局的于局长。于局长表示消费者曾到局里去过，他很重视此事，当即组织执法人员在全市范围内检查，并没有发现任何医药企业销售此药，大世界药店的进货单上也没有此药。按照规定，首次经营的药品种类应该在当地药监部门登记，但肇东市食品药品监督管理局没有该药的备案。出于慎重考虑，他们已经向大连市食品药品监督管理局发了协查函，目前尚未得到回答。那么，药究竟是哪里来的呢？作为处方药的生产厂家为什么不出面解决此事，而要委托他人呢？事态如何发展，本刊将继续关注。