美国要诺华公司停售“泽马可”

　　早报讯可能导致严重心血管不良事件，美国食品药品监督管理局(FDA)要求诺华公司停止销售用于治疗女性便秘的药物———“泽马可”。诺华公司已经同意自动在美国中止该药的销售。据悉，“泽马可”2003年在我国上市，北京诺华制药昨天表示目前正在和国家食品药品监督管理局沟通，等待评估和处理结果。

　　FDA认为该药危险性很大。据悉，今年2至3月间，诺华公司向FDA提交了29份“泽马可”的短期(1至3月)随机对照临床试验报告。报告中分析了“泽马可”对多种肠胃疾病的疗效，而其中有13人出现危及生命的心血管副作用。这些事件包括心肌梗塞、不稳定性心绞痛和中风。基于这些实验数据，FDA推论该药危险性很大。据悉，“泽马可”于2003年在中国上市，在北京、上海等20多个省市有售。在国内有数十万的患者接受了“泽马可”的治疗。目前暂无心血管不良事件发生。北京诺华制药有限公司公关部一负责人昨天在接受记者采访时表示:他们已经及时向国家食品药品监督管理局和药品再评价中心不良反应监测处通报了上述情况及相关背景资料，等待国家食品药品监督管理局的评估结果。（北京晚报）