中国仍未停售“泽马可”

　　由于可能导致严重的心血管不良反应，美国食品药品监督管理局（FDA）于日前要求诺华制药公司停止销售用于治疗女性便秘的药物“泽马可”。昨天，记者获悉中国国家食品药品监督管理局（SF－DA）正在对该药进行评估，该药暂未在中国停售。

根据FDA官方网站消息显示，2007年2至3月间，诺华公司向FDA提交了29份“泽马可”的短期(1～3月)随机对照临床实验报告。报告中分析了“泽马可”对多种肠胃疾病的疗效。而其中有13人出现危及生命的心血管副作用。基于这些实验数据，FDA要求诺华暂停“泽马可”在美国的市场销售活动。北京诺华制药有限公司已采取措施，与SFDA和药品再评价中心进行沟通，及时提供最新的临床资料，配合相关部门进一步调查。另一方面已经要求销售代表及时准确地向医院传递“泽马可”安全性信息。记者从市药品不良反应监测中心获悉，本市曾收到两例“泽马可”的不良反应，为腹痛和腹泻，在停药后均已痊愈。市药品不良反应监测中心杜文民博士表示，尽管目前国内尚未发现心血管不良反应事件的报告，但是患有便秘的市民对于此类药物应慎用。

　　新闻链接泽马可：2004年8月获得FDA批准用于治疗65岁以下男性和女性的慢性便秘。