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既盼“孩子”长大又怕“孩子”改姓 别让中药成为“洋中药”(图)

  上海“张江药谷”2号楼里,52岁的黄寰埋头在实验室那几十瓶“肾参”标本中。这种他用11年“磨”出来的现代中药,正获准在全国范围进行三期临床试验,年内可望拿到国家“一类新药”证书,组织大规模生产经营。

  但黄寰本应兴奋的脸上,却抹着些许茫然。
公司大股东正准备以高价将手中股权悉数转让给外资。“如果这颗亲手种下的果子不得已被外人摘走,无异于把中药自主知识产权‘出口’,我们会背上骂名。”

  中药国际化是中药生存发展必由之路,扩大开放、引进外资也是促进传统中药现代化的有效途径。海外药业通过自然并购方式,带来了企业产权的正常变化,但若以自主知识产权为交换,就会面临中医药界所警示的“国内原产、国外收获”之尴尬。

  两难选择:引资与保权

  长期来,妇女更年期综合征都采用激素替代疗法。由于激素会导致癌变以及心脑血管疾病发病率增高,西方国家近年已慎用或禁用,并开始寻找新的治疗路径。1995年起,黄寰对特产于江西的肾参作了大量研究,发现这种名不见经传的药材不含激素,却能调节人体激素,且无毒副作用,是一种治疗更年期综合征的天然良药。

  2000年,这一项目被认定为上海市高新技术成果转化项目,并从3000多个项目中脱颖而出,成为上海市创业投资首批扶持的77个项目之一。300万元资金成了黄寰的“第一桶金”,他享受当年“科技十八条”政策,以最高35%的技术入股形式,在张江成立了上海药港生物技术有限公司。肾参相关成果先后获得国内发明专利,以及美、欧、港等地多项专利,并申报国家一类新药,获准进入多期临床试验,收到良好效果。

  事实上,“一类新药”申报率每年不到千分之一,总数掐指可算。肾参这个苗头被香港一家投资集团看中,于2003年一口气向药港公司注资1000万元,收购了当时国内创业资金所持的全部65%股份。此后,随着港方逐步增资,黄寰所持的技术股比例相应地稀释至目前的10%左右。而在如今生物医药研发全球化潮流下,港商正筹划以数倍于当年的收购价,把公司出手给其他国际大资本。

  “现在别说卖个四五千万元,只要再进来个四五百万元,我们的股比几乎会被忽略不计。”这样一来,药是能产能销了,但整个企业连同自主知识产权,都将拱手相让。

  越来越多中药改姓“洋”

  中国医药界常引用“两个3%”,即“中国拥有自主知识产权的西药只占国内西药市场份额的3%”;而“中国中药在国际中药市场份额中也只占3%”。“西药”姓“西”,我们寄望于能后来居上;“中药”则是国药,也是我国最具国际影响和竞争潜力的药种,甚至是中华传统文化遗产的一部分———3%,未免寒酸。

  而据统计,在我国极为有限的中药年出口额中,绝大多数还是贱卖初级原料,作为成品的中成药只有两成多,为1亿多美元。与此同时,我国每年从日韩、东南亚、欧洲等地进口洋中药,也超过1亿美元。

  既盼着孩子长大,又怕孩子改姓,道出了一批医药领域创业者的忧心。黄寰并非孤例,仅他所在的药谷,就有4个有望诞生国家一类新药的中小企业已有外资参股或控股,其他被外资后期介入的新药也有二三十个,甚至某海外投资集团在最近两三年内已相继投资60多个国内生物医药项目,被业内知情人形容为圈地运动。这些临床医药正处于产业化前期,此时知识产权所有者一旦改变,就意味着新药上市后的受益人也将相应改变。

  有识之士清楚,新药只有产业化后才会产生巨大价值。如上海企业自主研发的注射用丹参多酚酸盐,提炼传统中药丹参有效成分,并化为针剂形式,用于心血管病治疗。该药凭借10项中外专利构成的专利群,在上市后半年内便创造了月均销售500万元以上佳绩,年销量达百万支规模,预计3到5年内市场规模可达5亿元。假设当初他们将手中的自主知识产权出让,那么这一切经济和社会效益都会付诸东流,患者也可能因此不得不购买价格相对高昂的同类进口药物。但有数据显示,目前我国1000多种中草药项目已被外国企业在国外申请了专利,这些本可国产的专利药物都可能高价返销国内。

  国际化前提:抓住知识产权

  由于种种原因,中药知识产权目前基本是随资本而流动。中国中医科学院王凤兰副教授等多位专家指出,国内亟待建立中医药传统知识保护名录和专门制度,这既可为国际上谈判和交涉提供有力依据和有分量的筹码,也可为相关商业开发提供一份指南。西安交通大学知识产权研究中心主任马治国认为,我国中医药知识产权缺乏有效保护,由此形成的后果主要是国际合作中权利的流失,研究表明这种传统知识正在被不当占有和不当使用,尤其是一部分国外公司。

  生物制药领域的中小企业具有自主创新的活力和勇气,但在对外引资中往往处于被动和弱势地位,因而廉价或无价、直接或间接地流失了知识产权。黄寰坦言,他也想内外资并引,构筑多元资本,但若要因此让出知识产权,自己情愿凭借一定技术秘密,调整研发策略,延缓产销进程,捂住现有成果,把中药肾参的根留在这块土地上。然而,凭他一人,能经得住外资势大力沉的叩门吗?

  作为沪上第一批创业投资业者,上海创投管理有限公司董事长华裕达一口气举出了好几个类似黄寰的案例。他表示,目前我国在资金层面上保护自主知识产权还显力不从心,这种状态急需改变。国内大型金融机构大部分资金投向房地产等投资过热领域,对中小科技企业题材缺少应有的关注,股市中小板年初才刚刚突破百家,与主板市场的融资规模反差极大。至于政策性创业投资,其规模水平与国际风险投资相比还极为有限。目前,全市科技型中小企业可获大额度政策性风投的几率不足千分之一,风投总盘仍需扩充。而行业内,国内医药企业尚不能与国外同行进行投资比拼,不少具有潜力的成果转化项目还有待企业蓄力扶植。

  走出2号楼,黄寰发动了他的合资品牌轿车,下班回家。颇有意味的是,在中国汽车满城尽带洋名牌的今天,我们迫切呼唤着开发自主知识产权汽车,而国内中药市场日后会不会也贴满外文标签呢?

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