抗艾新药进入人体临床研究 价格将比国外药物便宜

　　“阻击”艾滋病毒，人类开始加速。当国际科学界把抗艾“防线”从HIV病毒入侵人体细胞后，前移至病毒入侵那一刻，我国科学家站到了“第一集团军”的起跑线前。上海靶点药物公司与澳大利亚艾维克（Avexa）公司昨日正式在沪签约：由上海自主研制的“抗艾”候选新药“尼非韦罗”，取得了人体临床研究的批文，将由中澳双方联手推进后续研发。

　　这类药物目前国际竞争相当激烈，进展最快的同类药物研究已完成三期临床，上市在即；“尼非韦罗”正在和时间赛跑，若也能顺利通过3个阶段的临床试验，价格一定较前者便宜不少。记者从中科院上海生命科学研究院进一步获悉：这段“佳话”的幕后，是两度“牵手”的故事。

　　生物学“牵手”化学

　　目前临床使用的抗艾药物，一般作用于病毒侵入人体细胞后的生活过程，减少艾滋病晚期并发症（包括死亡在内），延长病人存活时间。但同时，这些药物有明显的毒副作用和广泛的耐药性，且单独使用效果不佳，多种抗艾药物联合使用的成本非常昂贵。因此，科学家近年来把抗艾新药的研发起点，推前至艾滋病毒的入侵环节，其中，一个名为CCR5的趋化因子受体备受关注：它广泛存在于正常的人体免疫细胞膜上，是“允许”艾滋病毒入侵细胞的一类关键“帮凶”，因而成为抗艾药物设计与筛选的新靶点。

　　2000年的一次交叉学科会议上，中科院上海生命科学研究院生化细胞研究所裴钢院士和中科院上海有机化学所马大为研究员，聊起了共同关心的话题：如何阻断CCR5这个艾滋病毒媒介？生物学和化学由此牵起了手，经过3年亲密合作，发现了“尼非韦罗”这个很有潜力的抗艾候选药物分子，被市科委列为重大专项。

　　寻求国际间合作

　　候选药物分子离新药还有多远？十年甚至数十年，在国际上都很常见。如何“提速”，让两位科学家及其所在的团队费尽思量。

　　“提速”的第一步，从本地开始。中科院上海生命科学研究院和中科院上海有机化学研究所以知识资本入股，于2003年6月与国内新药开发的领先企业——上海复旦张江生物医药股份有限公司，共同发起组建了上海靶点药物有限公司。不到3年时间，这支全新组合的研发团队，便完成了“尼非韦罗”的临床前研究工作，并为其在美国、日本、欧盟等14个国家和地区申请了国际专利。今年2月，国家食品药品监督管理局批准“尼非韦罗”进入临床研究。临床前实验表明，“尼非韦罗”在体外抗艾滋病毒感染的效果与国际上同类候选药物相当，毒副作用较低。

　　第二步，寻找国际“快车道”。靶点药物公司开始在国际上谋求合作伙伴，经过半年的接洽和谈判，专注于抗感染药物研发的澳大利亚上市公司Avexa进入合作视野。根据昨天签署的合作协议，中方保有“尼非韦罗”在中国（含港澳台地区）的市场占有权并分享后续研发中产出的知识产权，负责药物化学和筛选方面的研发工作；澳方承担“尼非韦罗”全部的后续研发经费，分阶段支付专利转让经费，并拥有未来新药在中国以外地区的市场占有权，但其国际市场销售收入的一定比例归中方。

　　还有更多“候选者”

　　“尼非韦罗”无疑是一个成功的开端，它所驶入的国际“快车道”，引来了更多中国原创新药“候选人”的浓厚兴趣。上海靶点药物公司手头便有另两个“潜力股”：CXCR4拮抗剂，对付的是艾滋病毒进入人体的另一类“帮凶”，而且能阻止癌细胞在人体内的转移，目前正在确定进入临床前研究的最终“候选人”；G蛋白偶联受体拮抗剂，对预防和治疗老年痴呆症可能有重大意义，目前已开始药物开发的前期工作。

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