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药监部门拟对药品上市价值和风险进行评估

2007年04月21日04:35 [我来说两句] [字号：大 中 小]
来源：四川新闻网-成都日报

　　四川新闻网-成都日报讯 ：

　　正在公开征求意见的新《药品注册管理办法》征求意见稿提出，国家食品药品监管局根据申请人提供的研究数据，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行系统评价，对上市价值和风险进行评估，在此基础上决定是否同意该药品上市。
国家食品药品监管局副局长吴浈20日对此评价说，评估是指药品监督管理部门站在公众利益的角度，综合技术审评、国家药品政策、环境保护、药物经济等，对一类药品或某种药品进行综合评价，以确定是否批准上市的行为。据新华社

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