据国家食品药品监督管理局网站消息:国家食品药品监督管理局日前采取紧急措施,责令西安西京医疗用品有限公司召回其生产的“希健医用”牌人工心肺机体外循环管道产品。
2007年4月22日下午,国家食品药品监督管理局收到广东省食品药品监督管理局报告,称广东省中医院珠海医院在为先天性心脏病患者(幼儿)手术中使用了西安西京医疗用品有限公司(西京公司)生产的“希健医用”牌人工心肺机体外循环管道,数名患者出现肝功能异常症状,高度怀疑与该产品与有关。
目前,该企业的相关产品已得到了有效控制,尚未收到新的使用该产品导致肝功能异常和其它损害的可疑不良事件报告。国家食品药品监督管理局正在组织有关专家对患者肝功能异常与人工心肺机体外循环管道的关联性进行评价。(来源:新华网)
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