我省药品市场秩序

　　本报讯近日，国家“整顿和规范药品市场秩序专项行动督查组”对我省整顿和规范药品市场秩序专项行动工作进行了督查，对我省12家药械研制、生产、流通企业和使用单位进行了现场检查，充分肯定了我省整顿和规范药品市场秩序专项工作所取得的成绩。

　　据了解，省食品药品监管局早在2005年5月就率先在全国建立了药品注册现场核查员制度，建立了一支核查员队伍，药品研制和注册申请的现场核查进展顺利。截至4月30日，我省食品药品监管局已对全省16个市113家药品生产企业和研究机构的721个品种进行了全面核查，占需核查品种数量的90.7%；对46个需核查临床试验的品种，完成了24个品种的核查。对医疗器械注册申报材料真实性，已核查了258个产品，检查医疗器械生产质量体系165家次。在药品生产环节，认真查处了“欣弗”不良事件，及时在全省范围内开展了大容量注射剂等重点品种的监督检查、原辅料的专项检查、药品生产GMP的跟踪督查和飞行检查。注射剂类药品生产企业的检查覆盖率达100%，其他药品生产企业的检查率达47%。

　　（孙斌园 本报记者 张鸣）