原料涨价血制品成本增一成　提升行业集中度

　　行业人士表示，提高门槛后短期内会加剧血浆供应紧张局面

　　新快报讯（记者　黄海昀）国家食品药品监督管理局（SFDA）日前发出通知，继人血白蛋白之后，自6月1日起，对人免疫球蛋白类制品也将实施批签发。

　　随着国家对血液制品标准的提升，小厂必须重新审批后再上市，这就导致小厂暂时缺货；而窗口制度导致的流动资金短缺又使得大厂投放减少；加上国家启动战略血浆库，相对供应市场的产品减少。

　　血浆供应紧张局面加剧

　　“今年原料血浆的价格比去年上涨了15％左右，每吨血浆价格都在30万元以上。而我们企业的人血白蛋白的成本涨了10％左右。”深圳卫武光明生物制品公司负责人表示。

　　据悉，按照正常的情况，全国血浆年供应量为4200吨左右，但是今年血浆供应量将减少1000吨左右。

　　广州另一家生物制品公司的业务经理印证了这一说法，“现在只要是血液制品都紧缺，广州市面上基本买不到。主要原因血浆少。”

　　而就在一个月前，华兰生物刚刚以4360万元的最高应价竞拍到重庆市唯一的血液制品生产企业--重庆益拓生物制药有限公司的全部资产。

　　市场人士分析认为，华兰生物之所以斥巨资收购重庆益拓，看重的是重庆益拓得天独厚原料优势和当地的浆源开发前景。

　　事实上，血液制品紧张困扰生产企业已经有一段时间了。“佰易事件”后，国家相关机构对于血站的规范和整治力度已越来越大，随之而来的血浆原料短缺现象，也使得血制品近期价格节节攀升。

　　新政将提升行业集中度

　　依据卫生部新近出台的《单采血浆站管理办法》，未来血浆站将纳入GMP管理，全行业血站将逐一实施GMP认证。一些企业表示，“由于需要大量资金改造以及违规采浆供市量的下降，短期对企业来说是个利空。”

　　另一方面，SFDA正在推进的血液制品原料血浆“检疫期”制度（即窗口制度）。按照这一规定，从明年1月1日起，原料血浆投产后需要放置90天，经对献浆员的血浆样本再次进行病毒筛查并检测合格，方可投入生产。

　　企业表示，原料血浆“检疫期”制度将大大增加企业资金周转的压力。以一家月投料50吨的企业为例，规定实施后就意味着其必须预先储备至少200吨的血浆原料，以保证第4个月开始有料可用。以一吨血浆原料35万元计算，其必须要有7000万元的周转资金用于采购原料。而这对于小企业来说，是难以承受的，同时也间接导致原料的紧张。

　　一些业内人士预计，窗口制度将在短期内直接减少血浆供应的30％，未来由于浆源紧张而导致的血液制品市场供应不足的状况可能加剧。

　　行业人士表示，提高血液制品这一高风险品种的行业门槛，有利于百姓用药安全。但与此相伴，随着监管门槛的提高，行业集中度提升，一部分小企业可能会被淘汰出局，这也将加剧短期内血浆供应紧张局面。

　　（敏华／编制）

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