向药企派驻监督员全程监管药品生产

　　本报讯（记者赵辉）昨日记者从市食品药品监督管理局获悉，截至目前，药监部门已向陕西康乐制药厂、西安安健药业有限公司等6家药品生产企业派驻了驻厂监督员，对企业药品生产行为进行全程监督，及时发现存在问题，消除药品质量隐患，防止重大药品安全事故的发生。

　　根据国家食品药品监督管理局和陕西省食品药品监督管理局有关文件精神，市食品药监局选派了一批业务能力精、法律意识强的工作人员，派驻到西安回天血液制品有限公司、京西药业有限公司等企业，这些企业均为生产注射液、生物制品等国家严格控制的高风险品种的药品生产企业。驻厂监督员进驻企业后，将对企业的药品生产行为进行全程监督，包括原辅料投料、生产工艺流程、成品质量检验的重点环节，监督企业是否严格按照要求组织生产，是否严格执行GMP（药品生产质量管理规范）标准，对在检查中发现的质量隐患，监督员将及时报告派出单位，对发现的问题将督促整改并填写监督日志，定期向派出单位上报。