吉林出台药品研制新规定 新药研制造假将被严惩

　　新华网长春6月10日电（记者郎秋红）《吉林省药品监督管理条例》近日出台，对药品研制环节进行了新的规定，药品注册资料与制备样品不真实将被严惩。

　　吉林有制药企业300多家、14300多个品种，药品生产文号全国第一。

吉林省食品药品监督管理局局长隋殿军说，近些年来，吉林在药品研制方面问题比较突出，一些药企和研制单位弄虚作假、伪造各种数据和样品、骗取药品批准文号，造成了较坏的影响。

　　隋殿军说，《吉林省药品监督管理条例》对药品注册资料与制备样品的真实性做了规定：“从事药品研制的单位和个人，研制药品的原始记录和申请药品注册的资料应当真实、完整、规范”“申请新药临床试验、新药生产、已有国家标准的药品注册及药品补充申请，应当按照国家规定制备样品”。同时，这一条例还对违反上述规定的违法行为制定了明确的罚则：已经获得药品批准文号的，将依照药品管理法由国家食品药品监督管理局撤销批准证明文件，5年内不受理其申请；未获得批准文号的，省食品药品监督管理局1年内对此申请人的药物或者药品申请不予核查、审核或者检验。

　　隋殿军认为，这个条例的出台有利于遏制药品研制阶段的造假现象，从源头上打击违法行为。