药监局：14种药品转换为非处方药

　　根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》要求,经国家食品药品监督管理局审定，碳酸钙口服混悬液等14种药品（化学药品2种、中成药12种）转换为非处方药。

　　国家食品药品监督管理局要求各省、市、自治区食品药品监督管理局通知辖区内相关药品生产企业，并自通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。

　　关于碳酸钙口服混悬液等14种药品转换为非处方药的通知

　　国食药监安2007420号

　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求,经国家局审定，碳酸钙口服混悬液等14种药品（化学药品2种、中成药12种）转换为非处方药。现将转换的14种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业。

　　本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。

　　附件：1．转换为非处方药的14种药品名单��

　　2．碳酸钙口服混悬液等14种非处方药说明书范本

　　国家食品药品监督管理局

　　二○○七年七月十一日

　　附件1：

　　转换为非处方药的14种药品名单

　　一、化学药品

　　序号

　　药品名称

　　规格（组成）

　　分类

　　1

　　碳酸钙口服混悬液

　　甲类

　　2

　　硝酸咪康唑阴道软胶囊

　　1.2克

　　甲类

　　二、中成药

　　序号

　　药品名称

　　规格（组成）

　　分类

　　3

　　银翘解毒软胶囊

　　每粒装0.45克

　　乙类

　　4

　　抗菌消炎片（薄膜衣片）

　　每片重0.51克

　　（相当于原药材1.0克）

　　甲类

　　5

　　复方双花片

　　每片重0.62克

　　乙类

　　6

　　小柴胡泡腾片

　　每片重2.5克

　　甲类

　　7

　　湿毒清片

　　每片重0.5克

　　甲类

　　8

　　骨疏康胶囊

　　每粒装0.32克

　　甲类

　　9

　　牛黄蛇胆川贝软胶囊

　　每粒装0.3克

　　乙类

　　10

　　金鸡化瘀颗粒

　　每袋装10克

　　甲类

　　11

　　肺宁口服液

　　每支10毫升

　　甲类

　　12

　　固本止咳膏

　　每瓶装（1)150克,(2)280克

　　甲类

　　13

　　连花清瘟胶囊

　　每粒装0.35克

　　甲类

　　14

　　祖师麻关节止痛膏

　　7厘米×10厘米

　　甲类

　　国家食品药品监督管理局日前发出通知，要求各地进一步加强非处方药说明书和标签管理。非处方药标签必须印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语，其内容不得超出其非处方药说明书的内容范围。

　　据国家食品药品监督管理局消息，《处方药与非处方药分类管理条例》已列入国务院2006年立法计划，经过认真研究、广泛征求意见和多次修改，起草工作已基本完成。药监局近日公布了《处方药与非处方药分类管理条例(征求意见稿)》，公开征求各有关方面的意见和建议。意见和建议请于2006年11月5日前反馈至国家食品药品监督管理局政策法规司法规处。 (来源：食品药品监管局网站)