血液制品强制性安全监管致血源短缺

北京市场凝血因子的紧缺，威胁着血友病患者张亮的生命。记者 周民 摄

　　卫生部门有关人员表示，几年前严厉打击的血液违法今年略有回潮。非法组织他人卖血的“血头”重操旧业，在一些地方，有偿献血仍旧是临床用血的主要来源。

　　对于血浆管理，澳大利亚、加拿大等国家全部由政府财政支持运转，病人用血及制品全部免费;美国的血液管理体系则属于市场化运作，生产血液制品所需的原料血浆主要来自有偿供浆者，原料血浆和血液制品的价格也由市场决定。

　　“无偿使用血浆成本太高，中国目前仍无力效仿。在血液领域，中国仍处于双轨的两难中。”血液管理专家陈超文说，85元/580毫升的血浆收购价格仍是10年前的标准，另一方面，资源的逐年紧俏正在加大市场和计划价格之间的落差。

　　他说，血浆价格普遍从2004年初的22万元/吨涨到了27万元/吨以上，而付给每个献浆员献600毫升血浆的费用，仍然是当初的85元，对一个年采50吨血浆的单采血浆站来说，仅仅涨价部分的收益就至少在200万元以上。“献血者明显缺乏经济动力。血站受到献浆人数的限制:现在全国30万到40万献浆群体明显偏少，至少100万以上才能满足市场需求;同时，血液黑市又在暗流涌动。”

　　9月12日SFDA公布的一系列监管方案正是对这些负面趋势的反应。按照新“检疫期”制度(即窗口制度)规定，从明年1月1日起，原料血浆投产后需要放置90天，经对献浆员的血浆样本再次进行病毒筛查并检测合格，方可投入生产。90天检疫期是国际通行的做法。一些病毒往往具有一定的潜伏期，如采集完马上进行病毒检测，往往检测不到，比如丙肝病毒的潜伏期可长达70多天。实行检疫期制度有助于提升血液制品的安全性。“这既是将国内标准与国际标准对接，也是加强对一些非法采血的监控。”一位业内人士告诉记者。

　　他说，如果在新政正式实施前，“血荒”状况没有得到缓解，血液的“安全”和“短缺”将相互考验。因为原料血浆“检疫期”制度将大大增加企业资金周转的压力。以一家月投料50吨的企业为例，规定实施后就意味着其必须预先储备至少200吨的血浆原料，以保证第4个月开始有料可用。以1吨血浆原料35万元计算，其必须要有7000万元的周转资金用于采购原料。这对于资金量不够雄厚的小企业来说，是难以承受的，如果一批小企业倒掉，原料紧张则有可能继续恶化，窗口制度将在短期内直接减少血浆供应的30%。

　　让人担心的是，供需失衡形成的新暴利期有可能重新带动“血浆经济”产业链上的各个环节，强硬管制下的平衡会再度受到挑战。