药企今起生产药品用新包装 不换新装可能撤批

　　今起药企生产药品用新包装 商品名（小名）不得大于通用名（大名） 突出通用名　药品换新装“大名”唱主角

　　国家药监局：可控制一药多名和涨价 如药企不换装情节严重的撤销药批证明

　　本报讯（记者曹雪）人们虽然熟知药品“芬必得”这个商品名（小名），但对其通用名（大名）“布洛芬缓释胶囊”可能就不大熟悉了。

　　据国家药监局去年发布的《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，今年10月1日起，所有药企生产药品时必须使用新包装，商标和商品名不得大于通用名，否则不能上市销售。

　　另外，药品说明书和标签必须符合新修订的《药品说明书和标签管理规定》的各项要求。

　　国家药监局新闻发言人颜江瑛表示，24号令的目的是控制一药多名、降低药品价格，药企不按规定“换新装”，可撤销该药品的批准证明文件。

　　探访药店

　　新包装药品占少数

　　截至今天上午，记者走访发现，北京各大药店里更换新包装的药品并不多。

　　在金象大药房体育馆路店，只有个别药品更换了“新衣”，而大部分药品仍把自家药品的商品名放在最明显的位置。另外几家药店的情况与该药店雷同，新装药品占少数。

　　市面上药品全换新装还需时日

　　好得快大药房十里河店质检部经理张女士上午告诉记者，正在市面上销售的药品，全换上新包装还需一段时间，因为旧包装的药品还未售完。“但对于生产日期在今年10月1日以后，但却没换新包装的药品，我们是不会再进货的。”她说。

　　“更换药品名称对药企会产生很大影响！”药房销售人员说，“新规定要求企业弱化药品的商品名，这不利于企业的品牌宣传。”

　　药监说法

　　不换新装可能撤批

　　谈到24号令对企业的影响时，国家药监局新闻发言人颜江瑛告诉记者，这只是在规范行业过程中的一种阵痛。但如果药企不按规定“换新装”，依据《药品管理法》第五十四条规定，情节严重的可撤销该药品的批准证明文件。

　　据介绍，新规定要求对同一药企生产的同一药品、成分相同但剂型或规格不同的药品，必须使用同一商品名称。这将有利于老百姓辨识药品成分，也可抑制生产厂家同一药品因换名称再涨价的情况发生。　文/记者曹雪

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　　“24号令”第二十五条

　　药品新包装上，通用名应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：

　　横版标签须在上1/3范围内显著位置标出；竖版标签须在右1/3范围内显著位置标出；不得选用草书、篆书等不易识别的字体；字体颜色应使用黑色或白色，与相应的浅色或深色背景形成强烈反差。

　　此外，药品商品名不得与通用名同行书写，其字体和颜色不得比通用名更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1/2。

　　部分常用药品商品名及通用名

　　商品名 通用名感康 复方氨酚烷胺片新康泰克 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊芬必得 布洛芬缓释胶囊

　　日夜百服咛 双分伪麻片（日用片）、美扑伪麻片（夜用片）泻立停 颠茄磺苄啶片

　　达克宁 硝酸咪康唑乳膏

　　快克 复方氨酚烷胺胶囊

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