首个重组人凝血因子在华上市

　　本报讯拜耳医药保健近日宣布其血友病治疗药物拜科奇已获得国家食品药品监督管理局（SFDA）批准在中国上市。拜科奇是目前在国内第一个上市的基因重组人凝血因子VIII，由于在生产过程未使用人血白蛋白，大大降低了使用者感染血液传播病毒的风险。

　　北京协和医院血液科主任赵永强教授指出：“多年来，甲型血友病的治疗多采用人血浆来源的冻干因子VIII浓缩物，虽然随着病毒灭活技术的进步，这类血液制品的安全性有了很大的提高，但目前推行的献血员血浆常规病毒筛查项目的数目有限，不能排查出所有已知的病毒和新发现的病毒，因此，患者使用后仍然有感染病毒的风险。拜科奇采用高科技的基因重组技术，并用蔗糖代替人血白蛋白作为稳定剂，与人血浆来源因子VIII的治疗效果相同，且大大降低了经血液制品感染病毒的风险。”(魏文）