中国自主知识产权艾滋病疫苗开始I期临床试验

　　中新社北京十二月一日电(记者孙自法)中国科学技术部一日向媒体发布信息说，在国家高技术发展研究计划(“八六三”计划)课题及欧盟第五框架项目资助下，中国疾病预防控制中心与北京生物制品研究所联合研制的DNA-天坛痘苗复合型艾滋病疫苗，上月二十八日在北京协和医院开始Ⅰ期临床试验招募工作，今天开始第一组志愿者的疫苗接种。

　　DNA-天坛痘苗复合型艾滋病疫苗包括DNA疫苗及复制型重组痘苗病毒疫苗两个组分，具有中国自主知识产权。疫苗的免疫原选自中国流行最广的HIV毒株CRF-07，包括gag，pol，env和nef四个基因。疫苗的载体选用天坛株痘苗病毒，该痘苗病毒曾广泛应用于中国的天花疫苗。该疫苗载体的安全性已得到数亿人群应用的充分验证，用其研制的重组艾滋病疫苗已通过严格鉴定、质量合格，获得国家食品药品监督管理局批准后，进行Ⅰ期临床试验。

　　据介绍，国际上艾滋病疫苗研究已有二十余载，虽然耗巨资进行了此类疫苗的一百多次临床试验，但目前尚无有效疫苗问世，两项已完成Ⅲ期的临床试验均以失败告终。使得艾滋病疫苗界陷入非常沮丧状态，并重新审视艾滋病疫苗的设计理念。至今，国际上宣布失败的艾滋病疫苗为蛋白疫苗或非复制型载体疫苗，均为死疫苗。此类疫苗因不能引起足够强的免疫反应而在人/猴杂交艾滋病毒攻毒试验中无法保护猴免遭感染。

　　与国际上流行的艾滋病疫苗设计理念和技术路线大不相同，中国学者此次进行临床试验的是复制型痘苗病毒载体，属于活疫苗，能在动物上引起很强的免疫反应，动物实验表明，该疫苗在小鼠及猴子体内均可诱导出很好的体液及细胞免疫反应，并可对猴体感染人/猴免疫缺陷病毒具有保护作用。

　　国际艾滋病疫苗界出现从非复制型载体向复制型载体转变的趋势，中国正在进行的HIV疫苗临床试验正处于这一潮流前沿，因为这是当前唯一正在进行的复制型载体艾滋病疫苗临床试验，该艾滋病疫苗I期临床试验后，还要进行Ⅱ期再到Ⅲ期的长期研究。