中美签署药品安全协议
本报讯(记者叶洲)昨天,记者从国家药监局获悉,为保证中美两国公众用药安全,中美日前已签署有关药品和医疗器械安全的协议,决定在药品和医疗器械的进出口监管方面开展合作。
中美药品和医疗器械监管合作首先从指定产品开始,第一阶段中方指定8种产品,美方指定10种产品。
对于中方指定的这些产品,美方应向中方提供以下可以获得的信息:一是产品生产设施;二是产品批准信息或者放行结果;三是召回、警告性和执行措施;四是已经报告的上市后不良事件。
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