江西博雅生物制药有限公司坚信自己产品不存在问题
"为何只有一家医院出现问题药品"
任波江西抚州报道
江西博雅生物制药有限公司(以下简称江西博雅)生产的静脉注射人免疫球蛋白有问题的消息发布后,该公司旋即成为了风暴的中心。
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江西博雅位于抚州市主干道赣东大道旁,靠近南昌至抚州的高速路出口。厂区位于市区边缘,十几米外即是郊区。记者昨日上午到达时,公司大门紧闭,一名保安在门口守卫。厂区不大,主要的建筑是一栋生产车间。
记者了解到,江西博雅是在原江西省抚州市中心血站基础上改扩建立起来的,1992年底筹建,1994年组成有限责任公司。2001年1月改制成股份有限公司,主要产品为人血白蛋白、静脉注射人免疫球蛋白等。江西博雅的网站称,该公司是国家卫生部血液制品定点生产单位,国内血液制品行业大中型企业。有消息称,江西博雅正在准备上市。
“问题球蛋白”事件发生后,不光博雅公司,抚州当地政府也十分忙碌。昨日,在抚州市委宣传部工作人员的陪同下,江西博雅销售部负责人朱伯俊接受了记者的采访。面对记者的提问,朱伯俊大都以“不知道”、“不清楚”作回答。记者仅能了解到这批药品生产于2007年7月,并未过期。另外,在江西博雅和南昌大学第二附属医院之间还存在着一经销商,但朱伯俊以商业秘密为由,拒绝透露该经销商的名字。
江西博雅对自己的产品很有信心。朱伯俊在接受采访时表示,现在公司正在配合专家组的调查,他们也很迫切地想知道调查结果。公司的一个疑问是:为何仅仅南昌大学第二附属医院出现“问题球蛋白”。
[记者追问]
到底哪个环节出了问题?
专家组的最终调查结果虽然还没有公布,但目前来自各种渠道的消息,似乎都在显示江西博雅的部分产品存在问题。静脉注射人免疫球蛋白作为一种血液制品,对原料采购、生产工艺、运输和保管都有着严格的要求。如果产品真的有问题,问题会出在哪个环节?
猜测一:原料不合格?
与“致命球蛋白”事件最为相似的是发生在2007年初的“广东佰易毒蛋白”事件,而且,这两起事件中,出问题的同是人免疫球蛋白。“广东佰易毒蛋白”事件中,患者因注射广东佰易生产的静脉注射人免疫球蛋白感染丙肝,最后调查发现,广东佰易采购的原材料———血浆中含有丙肝病毒。
江西博雅“致命球蛋白”会不会也是原料出了问题?
北京一位不愿意透露姓名的血液病专家分析说,一般情况而言,血浆出现问题最大的可能就是血液中含有肝炎等病毒,这些病毒在窗口期时检测不出来。但即使是这种血浆生产出来的产品,也不足以引起病人死亡。
猜测二:生产过程不规范?
在2006年的“欣弗”事件中,最后的调查结果是生产过程不规范导致药品不合格。那么,“问题球蛋白”事件会不会也是生产环节出了问题?
江西博雅销售部的负责人朱伯俊否定了这种猜测。他表示,同批号的产品共销售9575支,已经确定使用了3192支。如果是生产过程不规范,那么同一批号的所有产品都会出现同样的问题。现实情况是只有一家医院使用后出现问题。
记者采访的血液病专家也赞同该负责人的说法。
猜测三:运输过程中出问题?
专家称有可能。但即使是在运输保管中出现问题,该药品也不会引发病人猝死。这一药品并不是新药,已经使用多年,在之前的医疗记录上,该药可能会引起过敏等反应,但未曾出现过导致病人猝死的情况。该专家称,进行尸检,分析致命原因,或许对调查有帮助。
涉及到药品安全问题,从“齐二药”事件、“欣弗”事件再到“广东佰易”事件,消息也从来没有被封锁得如此严密过。就在昨日上午,江西省委还专门召开会议,要求各单位和医院不得向媒体透露相关信息。记者在采访江西省卫生厅,食品药品监督管理局时也都吃了闭门羹。“江西博雅球蛋白”事件发展至此,似乎陷入了一个僵局。答案,只有等待专家的调查结果公布后才能知晓。
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